매출 0달러 속 영업비용 줄여 적자 소폭 감소, 현금·투자자산 1억 3910만 달러
페이트 테라퓨틱스의 3분기 공동개발 매출(Collaboration revenue)은 0달러로, 전년 동기 174만 1000달러에서 감소했다. 같은 기간 총 영업비용은 3224만 7000달러로 전년 동기 3647만 6000달러 대비 줄었다. 연구개발(R&D) 비용이 2421만 5000달러, 일반관리비(G&A)가 803만 2000달러를 기록했다.
3분기 영업손실은 3224만 7000달러로 전년 동기(3473만 5000달러)보다 적자 폭이 줄었다. 순손실은 3068만 7000달러(주당순손실 0.25달러)를 기록해 전년 동기 순손실 3225만 달러(주당순손실 0.27달러) 대비 적자가 소폭 감소했다.
1~3분기 누적 총 영업비용은 9976만 2000달러로 전년 동기보다 1850만 달러 줄었다. 연구개발비가 910만 달러(11%), 일반관리비가 940만 달러(26%) 감소했다. 누적 순손실은 9205만 9000달러(주당 0.76달러)로 전년 동기 1억 394만 1000달러(주당 0.88달러)보다 줄었다.
보유 자금과 운영자금 전망
2026년 9월 30일 기준 회사가 보유한 현금, 현금성자산 및 투자자산은 총 1억 3910만 달러다. 직전 분기 대비 1470만 달러 줄어든 수치다. 이 금액에는 최근 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)로부터 받기로 한 1500만 달러 규모의 CLIN2 프로그램 지원금이 포함되지 않았다.회사 측은 이 보유 자금에 새로 받게 된 1500만 달러의 CIRM 지원금을 더하면 운영자금 여력(cash runway)이 2028년 중반까지 늘어난다고 밝혔다. CIRM 지원금은 루푸스 신염(LN) 대상 FT819 임상 2상 시험 RECLAIM-LN의 개발을 지원하는 데 쓰인다.
루푸스 신염 임상과 FT839 진행 상황
허가용 임상이 될 수 있는 2상 시험 RECLAIM-LN은 현재 17개 기관에서 환자를 등록하고 있으며, 8월 첫 환자가 외래 환경에서 투여받았다. 약 53명을 등록해 벤다무스틴 전처치 후 FT819 9억 개 세포를 1회 투여하며, 1차 평가지표는 26주차 완전 신장 반응(CRR)이다.회사는 FT819를 플루다라빈을 쓰지 않는 저강도 전처치와 함께 1회 투여받은 자가면역질환 환자 29명(8월 18일 데이터 기준)의 안전성 자료를 ASN 키드니 위크 2026에서 공개했다. 용량제한독성, 면역효과세포 관련 신경독성증후군(ICANS), 이식편대숙주병(GvHD), 사망 등은 보고되지 않았다. 2등급을 넘는 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 없었고, 1~2등급 CRS는 5명(17.2%)에게 나타났다. 3등급 이상 감염은 2명(6.9%)에게 나타났고 모두 요로감염이었으며, 3등급 이상 혈구감소증은 6명(20.7%)에게 발생했다.
같은 학회에서 발표된 1상 업데이트 데이터에서는 RECLAIM-LN과 같은 벤다무스틴 전처치를 받은 활동성 LN 환자 가운데 6개월 추적 관찰이 이뤄진 2명이 모두 CRR 또는 1차 유효성 신장 반응(PERR)을 보였다. 소변 단백/크레아티닌 비율(UPCr) 평균은 기준치 대비 약 50% 낮아졌다.
FT839는 CD19와 CD38을 동시에 표적하는 기성품형(off-the-shelf) 이중 CAR T세포 치료제 후보물질로, 7월 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험계획(IND)을 승인했다. 회사는 자가면역질환 대상 임상 1/2상 바스켓 시험(COMPLETE)을 위해 다수 임상시험 기관을 활성화했으며, 류마티스 관절염을 포함해 연내 환자 투약을 시작할 계획이다.
경영진에는 자가면역질환·항암 프로그램 전반의 상업화 및 시장개발 전략을 이끄는 직책을 신설해 제이미 하렐(Jamie Harrell)을 선임했다. 하렐은 25년 이상의 상업화 경력을 갖췄으며, 최근 오리니아 파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)에서 마케팅·상업운영 부사장을 지냈다.
페이트 테라퓨틱스는 샌디에이고에 본사를 둔 임상 단계 바이오기업으로, 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 세포 면역치료제 파이프라인 개발에 주력하고 있다.
박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
