아반스 임상 경험서 환자 약 80% 예상보다 우수한 성기능…연 약 11만 건 로봇 전립선 절제술 시장 겨냥
액소젠은 지난달 28일 3분기 실적 공시에서 긍정적인 임상 연구 결과를 바탕으로 2027년부터 전립선 시장 개발에 착수하고, 11월 9일 전립선 관련 투자자 컨퍼런스콜을 연다고 밝힌 바 있다.
발표자료는 전립선 시장의 총 접근 가능 시장(TAM)을 7억 5400만 달러로 제시했다. 로봇 보조 전립선 절제술(RARP)은 연간 약 11만 건, 건당 가중 평균 판매가격(ASP)은 약 7000달러로 적었다.
11만 건 가운데 신경 보존 수술은 약 6만 6000건(약 60%), 일측 신경 비보존과 양측 신경 비보존 수술은 각각 약 2만 2000건(약 20%)이다. 회사는 신경을 절제하지 않으면 신경 보호, 한쪽을 절제하면 신경 보호와 재건, 양쪽을 절제하면 신경 재건 대상으로 구분했다.
시장 확대 요인으로는 미국 전립선암 진단 건수의 연 약 3% 증가, 방사선 등 다른 치료 환자의 수술 전환, 능동 감시 환자의 조기 수술 전환, 부분 절제가 동반된 신경 보존 수술에서의 신경 이식 활용을 들었다.
임상 경험과 과거 대조군 비교 데이터
회사는 무세포 동종신경이식재 '아반스(Avance®)'로 신경을 재건한 환자가 220명을 넘고, 이 가운데 6개월 이상 추적 관찰한 환자는 117명(일측 재건 86명, 양측 재건 31명)이라고 밝혔다. 6개월 시점 기준 환자의 약 80%가 예상보다 우수한 성기능을 보였고, 95% 이상이 배뇨 자제 기능을 회복했다. 이 임상 경험 연구에는 15개 임상 기관과 외과의 15명이 참여했다.별도로 제시한 슈(Shu) 등의 자료는 텍사스주 휴스턴 밴가드 비뇨기 연구소의 텅 슈(Tung Shu) 박사가 제공한 데이터로, 아반스 재건 환자 38명(일측 25명, 양측 13명)을 다뤘다. SHIM 점수 15점 이상 비율은 일측 재건 80%(평가 대상 20명), 양측 재건 60%(평가 대상 10명)였다.
같은 기준에서 재건을 하지 않은 과거 문헌 대조군의 가중 평균은 일측 48.5%(범위 33~56%, 426명), 양측 4.9%(범위 1.6~13%, 467명)였다. 환자 주관 평가의 긍정 응답률은 일측 재건 80%(25명), 양측 재건 62%(13명)로 제시됐다.
환자 및 병원 관리자 설문 결과
회사가 인용한 FSI-액소젠 환자 설문에서 응답자의 87%는 발기 기능 변화가 삶의 질에 영향을 줬다고 답했다. 93%는 삶의 질이 암 통제만큼 중요하다고 했고, 82%는 발기부전이나 요실금 우려로 치료를 피하거나 미룬다고 답했다.신경 재건 의향을 묻는 항목에서는 88%가 외과의에게 문의하겠다고 답했다. 87%는 외과의를, 81%는 병원을 바꾸겠다고 했고, 77%는 자비로 부담하겠다고 답했다. 설문에 응한 방사선 치료 환자의 78%는 수술을 선택했을 가능성이 더 높았을 것이라고 답했고, 능동 감시 환자의 76%는 수술을 선택했을 것이라고 답했다.
FSI-액소젠 병원 관리자 설문에서는 56%가 광범위한 보험 적용 전이라도 도입을 지지하겠다고 답했다. 80%는 발기부전 회복의 의미 있는 개선이 보험 적용 전 도입의 근거가 될 수 있다고 답했다. 회사는 이를 바탕으로 보험 적용 전 도입 경로가 가능하다고 제시했다.
회사는 전립선 적용 확대 등 미래 예측 진술이 제품 개발, 임상 결과, 규제 절차, 보험 적용, 외과의 채택, 시장 수용, 데이터 검증 관련 위험에 따라 실제 결과와 달라질 수 있다고 밝혔다.
액소젠은 플로리다주 알라추아에 본사를 둔 말초신경 재생·복원 기술 전문 기업으로, 아반스(Avance), 액소가드(Axoguard), 너브테이프(NerveTape) 등의 제품을 보유하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
