유바이오로직스가 28일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 COVID-19 예방 합성항원 백신 유코백-19의 제3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 공시했다.
임상시험은 만18세 이상 건강한 성인을 대상으로 코로나19를 예방하는 재조합단백질백신 EuCorVac-19의 면역원성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자눈가림, 활성대조, 병행, 다기관 제3상 임상시험으로 진행된다.
대상질환(적응증)은 코로나바이러스감염증-19(COVID-19; SARS-CoV-2)의 예방으로, 임상시험기관은 가톨릭대학교 은평성모병원(변경가능) 등이다.
실시기간은 임상시험심사위원회(IRB/IEC) 승인일로부터 18개월로, 시험 대상자 수는 4000명이다.
유바이오로직스 관계자는 "유코백-19는 SARS-CoV-2 재조합 단백질 백신으로 리포좀 제형의 면역증강제를 접목해 적은 항원으로 충분한 COVID-19 예방효과가 기대된다"면서 "냉장보관이 가능한 이점이 있어 전세계적 COVID-19 유행 극복에 기여할 것"이라고 밝혔다.
유경석 데이터투자 기자 kangsan0691@naver.com
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