31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 31일, 백시넥스(백시넥스: VCNX)는 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 pepinemab 항체의 초기 SIGNAL-AD 임상시험 긍정적 결과를 발표했다.
이번 임상시험의 결과는 펜실베이니아 필라델피아에서 열린 알츠하이머 협회 국제 학술대회에서 발표되었으며, 시험의 안전성을 나타내는 주요 목표를 충족했다.
임상시험에 참여한 16개 임상 연구부지에서 어떠한 심각한 치료 유발 부작용도 보고되지 않았고, 단지 임상시험 약물인 위약 그룹에서만 중단 사례가 기록되었다.
백시넥스는 이전에 pepinemab(VX15/2503)가 헌팅턴병(HD) 및 다발성 경화증(MS) 환자에게서도 잘 견디는 것으로 보고했다.
또한, 연구의 중요한 부차적 목표는 pepinemab이 알츠하이머병으로 인한 경미한 인지 장애(MCI) 환자의 뇌 대사 활동 감소를 방지하는지 여부였다.
12개월 치료 기간 동안 pepinemab을 투여받은 환자들이 위약군에 비해 유의미한 FDG-PET 신호 증가를 보였다.보고가 이루어졌다.
연구 결과에 의하면 pepinemab 치료는 MCI 환자의 내측 측두엽 대사 신호를 통계적으로 유의미하게 증가시켰으며(p=0.0297), 해당 뇌 영역은 MCI 환자의 초기 병리 과정에서 영향을 받는 것으로 알려져 있다.비록 현재 연구는 인지 효과나 다.
부차적 목표에서의 통계적 유의성을 측정하기 위해 충분한 표본 수로 진행되지 않았지만, 이전의 큰 연구에서는 pepinemab 치료가 인지 및 심리적 측정에서 성능 개선을 보였다.했다.
백시넥스의 CEO인 모리스 자우더러(Maurice Zauderer) 박사는 “SIGNAL-AD 연구 결과는 pepinemab이 알츠하이머병에서 헌팅턴병과 유사한 효과를 보임을 나타내며, 이는 알츠하이머병 증상이 시작된 환자에게 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있다”고 말했다.
그는 추가로 “pepinemab이 경미한 인지 장애 환자들에게 가장 효과적일 수 있지만, 이후의 치매에는 효과가 없음을 시사하며, 가능한 한 빠른 시기에 경미한 인지 장애 환자를 찾아 pepinemab으로 치료하는 것이 최상의 치료 전략이 될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
알츠하이머 협회에 따르면, 60세 이상의 인구 중 약 12%에서 18%가 AD로 인한 경미한 인지 장애를 겪고 있으며, 이들 환자 중 약 1/3는 5년 이내에 치매로 발전할 것이라는 예측이 있다.
이러한 배경에서 경증 인지 장애의 진행을 늦출 수 있는 약물은 큰 사회적 기여를 할 수 있다.
pepinemab은 현재 AD, HD 및 MS 등 신경학적 적응증을 중심으로 진행된 임상시험에서 600명 이상의 환자에게서 잘 견디는 것으로 나타났다.
현재 승인된 항-아밀로이드 항체와 함께 사용되는 pepinemab의 잠재력이 매우 높으며, 백시넥스는 AD의 후기 단계 발전을 위한 기회를 적극적으로 모색하고 있다.
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