7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 7일, 서부 샌프란시스코, CA - 플리언트쎄라퓨틱스(나스닥: PLRX)는 2024년 6월 30일에 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다. 최근 12주 Phase 2a PET 이미징 시험에서 긍정적인 결과가 나타났으며, 이 시험은 폐 섬유증 환자에게 bexotegrast를 투여한 결과 폐 콜라겐이 감소하고 폐활량이 개선되었으며 기침 심각도가 감소했음을 보여주었다.
INTEGRIS-PSC 320 mg 투여 그룹의 긍정적인 장기 데이터 또한 bexotegrast가 잘 용인되었으며 24주에 걸쳐 여러 가지 척도에서 항섬유증 및 항담즙 효능이 지속적으로 관찰되었음을 입증했다.
BEACON-IPF Phase 2b 시험은 2025년 1분기 내 완전 등록을 목표로 하고 있으며, 데이터는 2026년 중반에 예상된다.
플리언트쎄라퓨틱스의 대표이자 CEO인 베르나르 쿨리 박사는 "최근 IPF 및 PSC에 대한 bexotegrast 데이터 공개는 우리의 기대를 초과하며, 여러 질병에서 bexotegrast의 유리한 장기 안전성 프로파일과 강력한 항섬유증 효과를 지속적으로 보여주었다"라고 언급했다.
이어 "지금까지 생성된 일관된 긍정적인 데이터는 bexotegrast가 치료가 필요한 많은 IPF 환자에게 임상적 혜택을 제공할 잠재력을 보여준다"라고 했다.
2024년 2분기 재무 결과에 따르면, 연구 개발 비용은 4,561만 7천 달러로, 전년 동기 3,300만 2천 달러와 비교하여 증가했다.
이는 IPF 환자에 대한 bexotegrast의 Phase 2b 연구인 BEACON-IPF에서 발생한 비용 증가로 인한 것이다.
일반 및 관리 비용은 1,502만 2천 달러로, 전년 동기 1,457만 4천 달러와 비교하여 증가하였으며, 이는 주로 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.순손실은 5,585만 4천 달러로, 전년 동기 4,121만 9천 달러에서 증가했다.이러한 증가는 BEACON-IPF에 의해 초래된 높은 운영 비용 때문이다.
2024년 6월 30일 기준으로, 회사는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자의 합계가 4억 3,810만 1천 달러임을 보고했다.
플리언트쎄라퓨틱스는 항섬유증 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 선도적인 임상 생명공학 회사이다.
회사의 주요 후보 물질인 bexotegrast(PLN-74809)는 IPF 및 PSC 치료를 위해 개발 중이며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인 및 고아약 지정을 받았다.
플리언트는 현재 PLN-101095의 1상 연구를 진행 중이며, 이는 면역관문 억제제에 저항하는 고형 종양 환자를 위한 치료제이다.
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