9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 9일, 아카스티파마(회사는) 2024년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했고, 이는 GTX-104의 임상 개발을 진행하는 후기 단계 생명공학 회사로서의 진행 상황을 포함하였다.
CEO인 프라샨트 코흘리(Prashant Kohli)는 "아카스티 팀과 임상 시험 사이트들의 지속적인 환자 등록 노력 덕분에 Phase 3 STRIVE-ON 안전성 시험에서 50% 등록 마일스톤을 초과 달성했다"고 말했다.
GTX-104는 높은 의료적 필요를 충족하기 위해 설계된 새로운 주사형 제형의 니모디핀(nimodipine)으로, 뇌 동맥류 파열로 인한 뇌혈관의 심각한 출혈인 아미리즘(subarachnoid hemorrhage, aSAH)의 치료에 적합하다.
코흘리는 이러한 환자들은 집약적인 관리가 필요하며 경구 니모디핀의 일관된 투여가 어렵기 때문에 GTX-104가 현재 치료 기준에 대한 효과적인 IV 대안을 제공할 수 있다고 밝혔다.
2025 회계연도 첫 분기 동안 아카스티파마는 순손실 260만 달러, 주당 손실 0.24달러를 기록했는데, 이는 2023년 같은 분기의 순손실 400만 달러, 주당 손실 0.54달러에서 140만 달러 감소한 것이다.연구개발 비용은 270만 달러로, 이는 110만 달러에서 160만 달러 증가한 수치이다.
특히 GTX-104의 Phase 3 STRIVE-ON 안전성 임상 시험의 연구 활동 증가로 이러한 비용이 증가한 것으로 나타났다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,940만 달러로, 2024년 3월 31일의 2,300만 달러보다 감소했으며, 회사는 2026년 2분기까지 운영을 지원할 수 있는 자금이 충분하다고 밝혔다.
아카스티파마는 2024년 8월 9일, STRIVE-ON 실험의 임상 시험 연구원 미팅을 개최했으며, 모든 환자 등록이 2024년 말에서 2025년 초에 완료될 것으로 전망했다.GTX-104의 FDA에 대한 신약 신청(NDA)이 2025년 상반기에 제출될 예정이다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000095017024094359/0000950170-24-094359-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
