14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 14일, 셀큐이티는 2024년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.
이번 분기 동안 셀큐이티는 HR+, HER2- 진행성 유방암 환자를 위한 1차 치료제로 gedatolisib와 fulvestrant, CDK4/6 억제제를 조합하여 평가하는 VIKTORIA-2 3상 시험을 시작할 계획을 발표했다. 첫 환자 등록은 2025년 2분기에 이루어질 것으로 예상된다.
또한, VIKTORIA-1 PIK3CA WT 집단의 등록 목표를 2024년 4분기까지 도달할 것으로 예상하며, 이 집단의 topline 데이터는 2024년 4분기 말 또는 2025년 1분기에 보고될 예정이다.
이번 분기 동안 셀큐이티는 주식 및 채무 자금 조달을 통해 총 1억 2,900만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이는 2026년까지 현재 운영 활동의 지속 가능성을 연장하는 데 기여할 예정이다.
셀큐이티의 CEO인 브라이언 설리반은 "우리는 이번 분기 동안 gedatolisib의 임상 개발을 크게 진전시켰다. VIKTORIA-1의 전체 등록은 이전 예측에 비해 강력하고 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다.
2024년 2분기 동안 총 운영 비용은 2,430만 달러로, 2023년 2분기의 1,510만 달러와 비교하여 증가했다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2,250만 달러로, 전년 동기 대비 1,380만 달러에서 증가했다. R&D 비용의 약 870만 달러 증가 중 660만 달러는 VIKTORIA-1 3상 시험과 CELC-G-201 1b/2 임상 시험 지원 활동과 관련이 있으며, 210만 달러는 직원 및 컨설팅 비용 증가와 관련이 있다.
2024년 2분기 순손실은 2,370만 달러, 주당 손실은 0.62 달러로, 2023년 2분기 순손실 1,460만 달러, 주당 손실 0.66 달러와 비교된다. 비GAAP 조정 순손실은 2,220만 달러, 주당 손실은 0.58 달러로, 2023년 2분기 비GAAP 조정 순손실 1,110만 달러, 주당 손실 0.51 달러와 비교된다.
2024년 6월 30일 기준으로 셀큐이티는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 2억 8,310만 달러를 보유하고 있다. 셀큐이티는 임상 단계의 생명공학 회사로, 여러 고형 종양 적응증에 대한 표적 치료제 개발에 집중하고 있다. 현재 진행 중인 VIKTORIA-1 3상 임상 시험은 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 gedatolisib와 fulvestrant의 조합을 평가하고 있으며, 2025년 2분기에는 VIKTORIA-2 3상 임상 시험이 시작될 예정이다.
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