19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 19일, 키네타가 진행 중인 VISTA-101 1/2상 임상 시험에 대한 등록이 즉시 재개됐다.
이 임상 시험은 고형암 환자에서 KVA 12123, 즉 키네타의 VISTA 차단 면역요법을 평가하는 것이다.
현재까지 30명의 환자가 임상 시험에 등록되었으며, KVA 12123 단독 요법과 Merck의 항-PD-1 요법인 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)와의 병용 요법이 포함된 팔이 있다.키네타는 2024년 말까지 임상 시험이 완전히 등록될 것으로 예상하고 있다.
키네타는 2024년 3월 12일에 발표한 바와 같이, 특정 투자자들이 2024년 4월에 만기가 도래하는 자금 의무를 이행하지 않겠다고 밝혔다. 이로 인해 임상 시험 등록이 중단되었었다.
현재까지 KVA 12123는 6개의 단독 요법 용량 수준 중 5개를 통과했고, 펨브롤리주맙과의 병용 요법에서 4개 코호트 중 2개를 통과했다.
초기 결과는 부분 반응과 안정적인 질병 상태를 보여주었으며, 올해 초 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 발표됐다.
또한 KVA 12123의 초기 결과는 용량 제한 독성이 없고, 어떤 용량 수준에서도 CRS 관련 사이토카인의 증거가 없다. 안전성과 내약성 프로필을 보여줬다.
키네타의 최고 과학 책임자인 티에리 기요도는 "VISTA-101 등록을 재개하게 되어 매우 기쁘다. KVA 12123는 용량 제한 독성이 없고 사이토카인 방출 증후군이 없으며, 초기 데이터에 의해 계속해서 고무되고 있다. 등록이 재개됨에 따라 성공적인 실행에 집중하고 있으며, 2024년 말까지 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
7월 8일, 키네타는 TuHURA 바이오사이언스와 독점 및 우선 제안권 계약을 체결했다. 이 계약의 일환으로 키네타는 TuHURA로부터 500만 달러의 비환불 지급을 받았다.
키네타와 TuHURA는 이 시험에 대한 환자 등록 재개를 위해 협력하고 있다. TuHURA의 최고 경영자인 제임스 A. 비앙코는 "KVA 12123는 암 환자에게 새로운 치료 대안이 되는 혁신적인 치료제이다. 올해 1상 부분의 등록 완료는 이 흥미로운 개발 프로그램에 있어 중요한 이정표이며, 키네타 팀과 긴밀히 협력하여 등록을 재개하게 되어 기쁘다"고 말했다.
계약에 따라 키네타는 TuHURA에게 KVA 12123와 관련된 전 세계 특허, 특허권, 특허 출원, 제품 및 개발 프로그램 자산, 기술 및 비즈니스 정보, 기타 권리 및 자산을 독점적으로 인수할 수 있는 권리를 부여했다. 이 독점 권리는 TuHURA 또는 그 계열사와의 잠재적 거래에 대한 최종 계약 체결 또는 2024년 10월 1일 동부 표준시 기준 오후 11시 59분 중 먼저 발생하는 경우까지 지속된다.
키네타는 차세대 면역요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 현재 고형암 환자를 대상으로 KVA 12123의 1/2상 임상 시험을 진행하고 있으며, CD27을 표적하는 전임상 단클론 항체도 개발 중이다.
키네타는 2024년 2월에 비용 절감 및 현금 보존을 위한 대규모 기업 구조조정을 발표했으며, 이에는 인력 감축과 VISTA-101 1/2상 임상 시험에 대한 신규 환자 등록 중단이 포함됐다. 또한 키네타는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 모색하고 있다.
이 보도 자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"이 포함되어 있다. 이러한 미래 예측 진술은 키네타의 비즈니스, 향후 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 조건에 대한 현재의 신념, 기대 및 가정에 기반하고 있다. 키네타는 SEC에 제출한 최근 연례 보고서 및 분기 보고서에서 이러한 위험 요소를 자세히 설명하고 있다. 키네타는 법적으로 요구되는 경우를 제외하고는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
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