21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 21일, 바이오패스홀딩스는 "바이오패스홀딩스, BP1001-A의 고형암 치료 가능성을 뒷받침하는 고형암 환자 반응 보고"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
바이오패스홀딩스는 자사의 독점적인 DNAbilize® 리포좀 전달 및 항센스 기술을 활용하여 표적 핵산 암 약물 포트폴리오를 개발하는 생명공학 회사이다.
이번 발표는 고형암 환자를 대상으로 진행 중인 BP1001-A의 1상/1b 임상 시험과 급성 골수성 백혈병(AML)에서 프렉시게버센의 2상 삼중 조합 연구의 지속적인 환자 진행 상황을 업데이트하는 내용이다.
바이오패스홀딩스의 CEO인 피터 H. 닐센은 "이러한 긍정적인 반응은 바이오패스에 중요한 이정표가 되며, DNAbilize 플랫폼 기술이 질병을 유발하는 유전자 제품에 대한 표적 단백질 억제를 위한 여러 약물 후보를 생산할 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 시사한다"고 말했다.
첫 번째 환자는 1상/1b 연구에서 더 높은 용량(90 mg/m2)으로 치료를 받았으며, 종양 축소와 안정적인 질병 상태를 보였다.
이 환자는 여러 차례의 화학요법과 수술을 받은 후 BP1001-A 치료로 긍정적인 임상 결과를 보이고 있으며, 전형적인 표준 치료에서 나타나는 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.
또한, 2상 삼중 조합 연구에서 두 명의 노인 환자가 치료 내구성을 보였으며, 첫 번째 환자는 21개월 동안 16회의 치료를 받았고 완전 관해 상태를 유지하고 있다.
두 번째 환자는 14개월 동안 12회의 치료를 받았으며 역시 완전 관해 상태를 유지하고 있다.
바이오패스홀딩스의 DNAbilize 기술 플랫폼은 질병에서 과발현된 유전자 제품에 대한 표적 단백질 억제를 위한 전신 전달을 달성하는 혁신적인 기술이다.현재 바이오패스홀딩스는 4개의 DNAbilize 약물 후보를 개발 중이다.
바이오패스홀딩스는 BP1001-A의 1상/1b 임상 시험에서 고형암 환자에 대한 긍정적인 반응을 보였으며, 이는 새로운 고형암 치료제로서의 가능성을 시사한다.또한, AML 환자에 대한 치료 내구성이 연장되고 있는 점도 주목할 만하다.
바이오패스홀딩스는 현재 혈액암 및 고형암 치료를 위한 여러 약물 후보를 개발하고 있으며, 향후 IND 신청을 계획하고 있다.
현재 바이오패스홀딩스의 재무 상태는 긍정적인 임상 결과와 함께 지속적인 연구 개발을 통해 안정적인 성장 가능성을 보여주고 있다.
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