29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 28일, 델캐스시스템즈는 유베알 멜라노마 환자를 위한 간 중심 요법에 대한 독립 연구의 긍정적인 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.
이 연구는 독일 튀빙겐 대학교의 연구자들에 의해 수행된 독립적인 후향적 임상 연구로, "2005년부터 2021년 사이에 진단된 유베알 멜라노마 및 간 전이 환자의 멜라노마 특이 생존율"이라는 제목으로 발표되었다.
연구 결과에 따르면, 델캐스시스템즈의 CHEMOSAT® 간 전달 시스템을 포함한 1차 간 중심 요법이 유베알 멜라노마로 인한 간 전이를 가진 환자에서 멜라노마 특이 생존율(MSS)을 유의미하게 개선하는 것으로 나타났다.
연구에서 분석된 167명의 환자 중 1차 간 중심 요법을 받은 89명의 환자는 중앙값 MSS가 28개월로 나타났고, 1차 전신 요법을 받은 45명의 환자는 10개월로 나타났다.
또한, 2016년부터 2021년 사이에 진단받고 1차 간 중심 요법을 받은 56명의 환자는 중앙값 MSS가 30개월로 나타났으며, 2005년부터 2015년 사이에 진단받고 1차 간 중심 요법을 받은 33명의 환자는 20개월로 나타났다.
델캐스시스템즈의 최고 의학 책임자인 보이슬라프 부코빅 박사는 "이 독립 연구의 결과에 고무되며, 간 전이를 가진 유베알 멜라노마 환자 치료에서 1차 요법으로서 간 중심 요법의 중요한 역할을 강화하는 결과"라고 언급했다.
델캐스시스템즈는 주로 간의 원발 및 전이성 암 치료에 집중하는 중재적 종양학 회사로, HEPZATO KIT™와 CHEMOSAT 간 전달 시스템을 통해 고용량 화학요법을 간에 전달하는 제품을 개발하고 있다.
HEPZATO KIT는 미국에서 FDA에 의해 약물로 승인된 조합 약물 및 장치 제품으로, 멜팔란과 델캐스시스템즈의 독점적인 간 전달 시스템(HDS)으로 구성되어 있다.
HDS는 멜팔란 주입 및 세척 중에 간 정맥 혈액을 체순환에서 분리하고 동시에 여과하는 역할을 한다.
HEPZATO KIT는 전이성 유베알 멜라노마 환자에게 간 중심 치료로 승인되었으며, 간의 50% 미만에 영향을 미치는 절제 불가능한 간 전이를 가진 성인 환자에게 사용된다.
유럽에서는 HDS의 장치 전용 구성품이 Class III 의료 기기로 규제되며, CHEMOSAT 간 전달 시스템으로 판매되고 있다.
이 시스템은 주요 의료 센터에서 간의 다양한 암 치료를 위한 경피적 간 관류 절차에 사용되고 있다.
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