3일 미국 증권거래위원회에 따르면 코젠트바이오사이언시즈(이하 회사)는 2024년 9월 3일, 위장관 기질 종양(GIST) 환자를 대상으로 한 Phase 3 PEAK 임상시험의 등록이 완료되었으며, 사전 계획된 중간 무효 분석을 통과했다.
PEAK Phase 3 GIST 임상시험에는 총 413명의 환자가 등록되었으며, 이는 등록 목표를 초과한 수치다.회사는 2025년 말까지 주요 결과를 발표할 것으로 예상하고 있다.
또한, 비진행성 전신 비만세포증(NonAdvSM) 환자를 대상으로 한 Phase 2 SUMMIT 임상시험의 등록도 2025년 1분기 내에 완료될 것으로 예상되며, 이는 원래 예상보다 약 3개월 빠른 일정이다.
회사의 CEO인 앤드류 로빈스는 "PEAK 및 SUMMIT 연구에 대한 중요한 업데이트를 발표하게 되어 기쁘다"고 전했다.
PEAK 임상시험은 bezuclastinib과 sunitinib의 병용요법을 평가하는 무작위, 공개, 글로벌 Phase 3 임상시험으로, 주요 목표는 중앙 검토에 의해 결정된 중간 무진행 생존(mPFS)이다.
SUMMIT 임상시험은 비진행성 전신 비만세포증 환자를 대상으로 bezuclastinib과 위약을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 글로벌 등록 지향 임상시험이다.이 시험의 주요 목표는 24주 동안 환자 증상의 평균 개선이다.또한, 회사는 다라라 디바부를 마케팅 부사장으로 임명했다.
디바부는 제약 산업에서 25년의 경력을 보유하고 있으며, 최근에는 화이자와 시겐에서 TUKYSA의 글로벌 브랜드 리드를 맡았다.
디바부는 코젠트의 고용 유인을 위해 10년 만기, 주당 10.74달러의 행사 가격으로 100,000주를 구매할 수 있는 비자격 옵션을 부여받았다.
코젠트바이오사이언시즈는 유전자에 의해 정의된 질병을 위한 정밀 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 현재 bezuclastinib을 포함한 여러 임상 프로그램을 진행하고 있다.
이 회사는 매사추세츠주 월섬과 콜로라도주 볼더에 본사를 두고 있으며, 자세한 정보는 웹사이트를 통해 확인할 수 있다.
이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 과거 사실이나 미래 성과에 대한 보장을 의미하지 않는다.따라서 투자자들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 하지 말아야 한다.
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