10일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 2024년 9월 10일, 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 텔로미어 표적 치료제인 THIO의 임상 후보물질에서 긍정적인 생존 이점을 발표했다.
THIO-101이라는 2상 임상 시험은 두 가지 이상의 표준 치료 요법에서 실패한 고급 NSCLC 환자에게 Regeneron의 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THIO를 평가하고 있다.
현재까지의 결과에 따르면, 3차 치료를 받은 환자의 전체 생존 기간(OS)은 5.8개월로 나타났다.
2024년 8월 1일 기준으로, 16명의 환자가 12개월 이상의 생존 추적 관찰을 받았으며, 이 중 9명이 3차 치료를 받았다.3차 치료에서의 중간 생존 추적 관찰 기간은 10.6개월이었다.
마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO는 고급 NSCLC 환자에게 생존 이점을 보여주고 있다. 추적 관찰이 계속됨에 따라, 초기 등록된 세 명의 환자가 17개월 생존에 가까워지고 있다. 우리는 3차 치료에서 생존 목표를 달성할 것으로 예상하고 있다"고 말했다.
12개월 생존 데이터는 THIO-101의 최근 데이터와 일치하며, 이는 유리한 질병 조절 및 전체 반응률을 보여준다.
2024년 4월 발표된 바에 따르면, THIO 180mg과 CPI의 조합은 3차 치료에서 전체 반응률(ORR) 38%, 질병 조절률(DCR) 88%, 중간 무진행 생존 기간(PFS) 5.5개월을 기록했다.마이아는 THIO-101의 전체 효능 결과를 올해 발표할 예정이다.
THIO(6-thio-dG 또는 6-thio-2’-deoxyguanosine)는 현재 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 임상 개발 중인 최초의 텔로미어 표적 치료제이다.
텔로미어와 효소 텔로머라아제는 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 한다.
수정된 뉴클레오타이드인 6-thio-2’-deoxyguanosine(THIO)은 텔로머라아제 의존적인 텔로미어 DNA 변형, DNA 손상 반응 및 선택적 암세포 사멸을 유도한다.
THIO로 손상된 텔로미어 조각은 세포질 미세핵에 축적되어 선천적(cGAS/STING) 및 적응적(T세포) 면역 반응을 활성화한다.
THIO와 PD-(L)1 억제제를 순차적으로 치료하면 고급 생체 내 암 모델에서 심각하고 지속적인 종양 퇴행이 유도된다.
THIO-101은 다기관, 공개 라벨, 용량 탐색 2상 임상 시험으로, PD-(L)1 억제제에 이어 THIO의 항종양 활성을 평가하기 위해 설계된 첫 번째 시험이다.
이 시험은 THIO의 저용량을 cemiplimab(Libtayo®) 이전에 투여하면 고급 NSCLC 환자에서 면역 반응을 향상시키고 연장할 것이라는 가설을 테스트하고 있다.
이 시험의 두 가지 주요 목표는 (1) 항암 화합물 및 면역 활성화제로서 THIO의 안전성과 내약성을 평가하는 것과 (2) 전체 반응률(ORR)을 주요 임상 지표로 사용하여 THIO의 임상 효능을 평가하는 것이다.
마이아바이오테크놀로지는 암 환자의 생명을 의미 있게 개선하고 연장할 수 있는 잠재적인 최초의 약물 개발에 집중하고 있다.
현재 마이아바이오테크놀로지의 재무 상태는 긍정적인 생존 데이터와 함께 임상 개발이 진행 중이며, THIO의 효능 결과가 기대되는 상황이다.
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