12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 12일, VYNE쎄라퓨틱스가 "VYNE Therapeutics Announces Positive Phase 1a SAD Data for VYN202, a Novel BD2-Selective BET Inhibitor"라는 제목의 보도자료를 발표했다.
이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
VYNE쎄라퓨틱스는 만성 염증 및 면역 매개 질환을 치료하기 위한 차별화된 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, VYN202의 단일 상승 용량(SAD) 부분에서 긍정적인 데이터를 발표했다.
VYN202는 BD2 선택적 BET 억제제로, 현재 진행 중인 1상 시험의 SAD 부분에서 다음과 같은 결과가 도출됐다.VYN202는 모든 용량 그룹에서 일반적으로 잘 견디며, 약물 관련 부작용이 없었다.약리학적 결과는 VYN202의 혈중 용량 의존적 노출을 보여주었다.약리학적 활동은 표적 결합 및 염증 바이오마커에서 관찰되었다.현재 MAD 부분의 투여가 시작되었으며, 결과는 2024년 4분기에 예상된다.
VYN202는 모든 코호트에서 일반적으로 잘 견디며, 계획된 최고 용량 수준까지도 심각한 부작용이나 약물 관련 부작용이 없었다.
VYN202는 예상된 약리학적 매개변수를 충족하며, 혈장 및 소변에서의 약물 농도가 용량 의존적으로 증가했다.
참가자의 혈액 샘플은 VYN202의 단일 용량이 주요 표적 결합 및 염증 바이오마커에 미치는 약리학적 영향을 평가하기 위해 자극되었다.
결과는 VYN202가 BET 단백질과의 표적 결합을 나타내는 마커 단백질 HEXIM1의 증가를 보여주었다.
또한 SAD 그룹의 탐색적 데이터는 VYN202의 단일 용량이 생물학적 활성을 나타내고, 건선 및 류마티스 관절염과 관련된 선택적 염증 바이오마커에 대한 억제 효과를 보여주었다.
MAD 부분의 주요 목표는 VYN202의 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용을 다양한 용량 수준에서 14일 동안 평가하는 것이다.
VYNE의 사장 겸 CEO인 David Domzalski는 "SAD 시험의 이러한 결과는 우리의 BD2 선택적 BET 억제제인 VYN202에 대한 첫 번째 임상 데이터이며, 우리 회사와 BET 억제제 플랫폼 개발에 중요한 이정표를 나타낸다"고 말했다.
VYN202는 BD2에 대한 선택성과 효능이 뛰어난 혁신적인 경구용 소분자 BET 억제제로, 면역 염증 질환의 급성 조절 및 만성 관리에 더 편리하게 투여될 수 있는 비생물학적 치료 옵션이 될 가능성이 있다.
VYNE는 VYN202가 면역 세포의 활성화 및 염증 과정 조절에 중요한 역할을 하는 BET 단백질과의 상호작용을 통해 여러 염증성 사이토카인의 생성을 조절할 수 있다고 믿고 있다.
VYNE의 현재 재무상태는 긍정적인 임상 데이터 발표와 함께 향후 연구 개발에 대한 기대감을 높이고 있다.
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