19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 19일, 오토루스테라퓨틱스 plc(이하 '회사')는 Matthias Will 박사를 최고 개발 책임자로 임명했다.이 임명은 2024년 9월 30일부터 효력이 발생한다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
오토루스테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 차세대 프로그램 T 세포 치료제를 개발하고 있다.
Christian Itin 박사, 오토루스의 최고 경영자는 "Matthias는 제약 제품 개발에서 성공적인 경력을 쌓아왔으며, 여러 암 적응증에 대한 주요 규제 이정표와 마케팅 승인을 달성했다"고 말했다.
그는 "그의 깊이 있는 개발 경험과 리더십 기술은 우리가 obe-cel 기회를 다룰 때 종양학 적응증 및 자가면역 질환으로 확장하는 데 매우 중요할 것"이라고 덧붙였다.
Matthias Will 박사는 Dren Bio, Inc.에서 최고 의학 책임자로 재직하며 임상 팀의 확장을 이끌고 두 개의 IND 제출을 감독했다.
그는 CRISPR Therapeutics의 임상 개발 부사장으로 재직하며 CD70을 표적으로 하는 동종 CAR T 프로그램의 개발을 이끌었다.
그의 경력 초기에는 CytomX Therapeutics Inc.에서 임상 개발을 담당했으며, Gilead Sciences, Inc.와 Novartis Oncology에서도 임상 개발 분야에서 책임을 맡았다.
Will 박사는 하노버 의과대학에서 의학 학위를 받았고, 독일 튀빙겐 대학교에서 혈액학/종양학 교육을 받았다.
오토루스테라퓨틱스는 암 및 자가면역 질환 치료를 위한 차세대 프로그램 T 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
회사는 자사의 독점적이고 모듈화된 T 세포 프로그래밍 기술을 활용하여 목표 세포를 더 잘 인식하고 방어 메커니즘을 무너뜨리며 이를 제거하도록 설계된 T 세포 치료제를 개발하고 있다.
현재 오토루스는 혈액 악성 종양, 고형 종양 및 자가면역 질환 치료를 위한 제품 후보군을 개발 중이다.
obe-cel(자동차 1)은 B-림프구 항원 CD19을 표적으로 하는 CAR T 세포 치료제로, 기존 CD19 CAR T 세포 치료제에 비해 임상적 활동성과 안전성의 한계를 극복하도록 설계되었다.
obe-cel은 빠른 표적 결합 해리 속도로 설계되어 과도한 T 세포 활성화를 최소화한다.
임상 시험에서 이 "빠른 해리" 프로필은 독성과 T 세포 소진을 줄여 지속성을 개선하고 재발/불응성 성인 B-세포 급성 림프구 백혈병(B-ALL) 환자에서 높은 수준의 지속적인 완치를 이끌어냈다.
FELIX 시험의 결과는 FDA에 제출되어 수용되었으며, PDUFA 목표 조치 날짜는 2024년 11월 16일이다.
유럽연합에서는 2024년 4월 EMA에 규제 제출이 수용되었고, 영국에서는 2024년 7월 MHRA에 MAA가 제출되었다.
오토루스의 학술 파트너인 런던 대학교와 협력하여 obe-cel은 현재 B-세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 치료를 위한 1상 임상 시험에서 평가되고 있다.
오토루스의 Phase 1b/2 임상 시험은 재발/불응성 B-전구 ALL 환자를 대상으로 하였으며, 100명 이상의 환자가 미국, 영국 및 유럽의 30개 주요 학술 및 비학술 센터에서 등록되었다.
이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 "안전한 항구" 조항 내에서의 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 경우가 많으며, "할 수 있다", "할 것이다", "예상한다", "계획한다", "믿는다" 등의 용어로 식별될 수 있다.
이러한 진술은 오토루스의 제품 후보 개발 및 상용화, 데이터 발표 및 규제 제출의 시기, obe-cel의 시장 기회와 관련된 내용을 포함한다.
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