23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 20일, 블루버드바이오와 Thermo Fisher Scientific의 자회사인 헨오겐이 바이럴 벡터 서비스에 대한 마스터 서비스 계약을 체결했다.
이 계약은 2024년 9월 15일부터 효력이 발생하며, 블루버드바이오의 이전 제조 계약을 대체한다.
헨오겐은 블루버드바이오의 유전자 치료 제품인 LYFGENIA에 사용되는 렌티바이러스 벡터(LVV)를 제조하기로 합의했다.
헨오겐은 LVV의 제조, 품질 관리, 품질 보증, 검증 활동, 안정성 테스트, 포장 및 배송, 그리고 임상 또는 상업적 사용을 위한 관련 서비스를 제공할 책임이 있다.계약에 따라 양 당사자는 특정 제품의 제조를 위한 개별 프로젝트 계약을 체결할 수 있다.
블루버드바이오는 특정 구속력 있는 예측 기간에 따라 12분기 롤링 예측을 기반으로 상업적 사용을 위한 LVV를 주문하기로 합의했다.
헨오겐 계약은 2029년 9월 15일까지 유효하며, 어느 한 쪽이 갱신하지 않겠다고 통보하지 않는 한 자동으로 2년씩 갱신된다.
계약의 어느 한 쪽은 상대방의 중대한 미해결 위반이나 파산 절차, 또는 특정 불가항력 사건이 발생할 경우 계약을 종료할 수 있다.
헨오겐 계약에는 일반적인 계약에서 요구되는 특정 진술, 보증, 책임 제한, 기밀 유지 및 면책 의무와 기타 조항이 포함되어 있다.
1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서에 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명되었다.
날짜: 2024년 9월 23일, 블루버드바이오, 서명: Joseph Vittiglio, 직책: 최고 법률 및 비즈니스 책임자 겸 비서이다.
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