2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 2일, 리커전파마슈티컬스(이하 회사)는 REC-1245에 대한 임상시험을 위한 FDA의 조사 신약 신청(IND) 승인을 발표했다.
REC-1245는 바이오마커가 풍부한 고형 종양 및 림프종 치료를 위한 잠재적인 최초의 RBM39 분해제로 알려져 있다.
이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 회사는 2024년 4분기 중으로 REC-1245의 1/2상 임상시험을 시작할 계획이다.
이 임상시험은 바이오마커가 풍부한 환자 집단을 대상으로 REC-1245의 안전성, 내약성, 약리학적 작용 및 단독 요법의 효능을 평가할 예정이다.
리커전파마슈티컬스의 CEO인 크리스 기븐 박사는 "REC-1245는 약물 발견을 위한 AI 기반 플랫폼을 활용한 좋은 사례"라며, "우리는 생물학적 관계를 탐색한 결과, RBM39를 새로운 표적으로 확인했다"고 말했다.
그는 또한 REC-1245가 CDK12와 CDK13에 직접적인 영향을 미치지 않으면서 RBM39를 표적으로 하는 소분자를 최적화했다고 덧붙였다.
회사는 REC-1245의 초기 치료 가능 인구가 미국과 EU5에서 10만 명 이상이 될 것으로 추정하고 있으며, REC-1245는 RBM39 분해제로서 강력하고 선택적인 특성을 지닌다고 밝혔다.
전임상 데이터는 RBM39 분해가 DNA 손상 반응(DDR) 네트워크와 세포 주기 체크포인트를 하향 조절하는 스플라이싱 결함을 유도함을 뒷받침하고 있다.
리커전파마슈티컬스는 REC-1245의 임상시험을 통해 고형 종양 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 하며, 이는 기존 치료에 저항성을 보이는 종양을 표적으로 하는 새로운 기회를 제공할 것으로 기대하고 있다.
회사는 또한 2024년 10월 2일에 업데이트된 투자자 프레젠테이션을 발표했으며, 이 프레젠테이션은 투자자와의 회의에서 사용될 예정이다.
회사의 재무 상태는 2024년 2분기 기준으로 약 4억 7400만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 개발 활동에 대한 자금 조달에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.
리커전파마슈티컬스는 현재 여러 임상 프로그램을 진행 중이며, REC-1245의 임상시험이 성공적으로 진행될 경우, 회사의 성장 가능성은 더욱 높아질 것으로 예상된다.
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