24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 24일, 라이엘이뮤노파마(나스닥: LYEL)는 임팩트 바이오 USA(이하 '임팩트')를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다.
임팩트의 주요 프로그램인 IMPT-314는 CD19/20을 표적으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 제품 후보로, 라이엘은 이를 계속 개발하여 혈액암 치료에 활용할 예정이다.
IMPT-314는 이중 표적 CAR T세포 설계를 통해 승인된 CD19 CAR T세포 치료제보다 더 나은 효능을 발휘하도록 설계되었으며, 제조 과정에서 나이브 및 중앙 기억 T세포를 풍부하게 하여 CAR T세포의 지속성을 향상시키는 것을 목표로 한다.
임팩트의 인수는 라이엘의 차세대 CAR T세포 치료제 임상 파이프라인을 크게 강화하고, 지속적이고 기능적인 T세포를 생성하기 위한 독점 기술을 보완할 것으로 기대된다. 라이엘의 사장 겸 CEO인 린 시리 박사는 "라이엘의 비전은 차세대 세포 치료제를 통해 암 환자에게 의미 있고 지속적인 임상적 혜택을 제공하는 것"이라고 밝혔다.
"임팩트의 진행 중인 Phase 1-2 임상 시험에서 나오는 데이터와 UCLA가 후원한 임상 시험의 Phase 1 데이터는 IMPT-314가 CAR T세포 치료를 받지 않은 공격적인 B세포 림프종 환자에서 승인된 CD19 CAR T세포 치료제보다 개선된 완전 반응률과 반응 지속 기간을 가질 가능성을 시사한다.
임팩트 팀은 IMPT-314 Phase 1-2 임상 프로그램에서 인상적인 진전을 이루었으며, 올해 말 주요 의학 회의에서 이 프로그램의 초기 데이터를 발표할 예정이다.
2025년에는 IMPT-314에 대한 주요 시험을 시작할 계획이다." 임팩트는 UCLA로부터 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보를 라이센스 받았다.
UCLA가 후원한 임상 시험에서 재발/불응성 공격적 비호지킨 림프종 환자 13명을 대상으로 한 Phase 1 데이터가 2024 AACR 특별 회의에서 발표되었다.
CAR T세포 치료를 받지 않은 환자들이 평가되었으며, 13명 중 12명이 완전 또는 부분 반응을 보였고(92% 객관적 반응률), 10명이 확인된 완전 반응을 보였다(77% CR 비율). 중앙 무진행 생존 기간은 50.1개월이었으며, 중앙 전체 생존 기간은 도달하지 않았다.
안전성 프로필도 양호하게 나타났다. 임팩트가 시작한 진행 중인 Phase 1-2 임상 시험은 재발/불응성 공격적 B세포 림프종 환자에서 IMPT-314의 내약성과 임상적 이점을 평가하기 위해 설계된 다기관 공개 시험이다.
IMPT-314는 FDA로부터 재발/불응성 공격적 B세포 림프종 치료를 위한 신속 심사 지정을 받았다. 라이엘은 인수와 관련하여 파이프라인을 재조정하여 IMPT-314와 LYL119와 같은 차세대 CAR T세포 임상 프로그램에 자원을 집중할 예정이다.
LYL119는 향상된 항소진 기술을 포함하고 있으며, 낮은 세포 용량에서 개선된 효능을 달성할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
라이엘은 LYL797, LYL845 및 초기 단계 TIL 프로그램의 개발을 중단하고 LYL119의 Phase 1 임상 시험에 집중할 예정이다.
거래가 완료된 후 라이엘은 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 현금 잔고를 유지할 것으로 예상된다. 거래가 완료되면 라이엘은 임팩트의 파이프라인에 대한 전 세계 권리를 인수하며, B세포 림프종 및 자가면역 질환을 위한 차세대 이중 표적 CD19/CD20 자가 CAR T세포 치료제를 포함한다.거래 조건에는 3천만 달러의 현금과 3,750만 주의 라이엘 보통주가 포함된다.
임팩트 주주들은 또한 임상 이정표 달성 시 지급될 수 있는 1,250만 주의 라이엘 보통주와 미국 내 이중 표적 CD19/20 CAR T세포 제품의 향후 순매출에 대한 저단위 로열티를 받을 수 있다.
이 거래는 양사의 이사회에서 만장일치로 승인되었으며, 2024년 4분기 중에 완료될 것으로 예상된다.
거래 완료는 Hart-Scott-Rodino 반독점 대기 기간의 만료와 기타 관례적인 종료 조건의 충족에 따라 달라진다.
골드만삭스가 라이엘의 단독 재무 자문을 맡고 있으며, 스카든, 아프스, 슬레이트, 미허 & 플롬 LLP가 법률 자문을 맡고 있다.
코울리 LLP는 임팩트의 법률 자문을 맡고 있다. 라이엘은 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.웹캐스트는 라이엘 웹사이트의 투자자 페이지에서 확인할 수 있다.
라이엘은 암 환자를 위한 차세대 CAR T세포 치료제를 개발하는 임상 단계 회사로, T세포가 고갈되지 않고 지속적인 효과를 발휘할 수 있도록 설계된 제품 후보를 보유하고 있다.
라이엘은 캘리포니아주 남산프란시스코에 본사를 두고 있으며, 워싱턴주 시애틀과 보틀에 시설을 운영하고 있다.
자세한 내용은 www.lyell.com을 방문하면 확인할 수 있다. 이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 전향적 진술이 포함되어 있다.
이러한 전향적 진술은 제안된 거래의 성사 시기, 예상되는 이점, 임상 시험의 진행 상황, 라이엘의 개발 계획 및 기타 비즈니스 전략과 관련된 내용을 포함한다.
이러한 진술은 라이엘의 현재 계획, 목표, 추정치, 기대 및 의도에 기반하며, 미래 성과를 보장하지 않으며 본질적으로 상당한 위험과 불확실성을 포함한다.
실제 결과와 사건의 시기는 이러한 위험과 불확실성으로 인해 예상과 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 위험에는 거래 완료 조건을 충족하지 못할 경우, 거래의 예상 이점을 인식하지 못할 경우, 거래 진행 중 또는 이후의 비즈니스 중단, 거시 경제적 조건의 영향 등이 포함된다.
라이엘은 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서 및 2024년 6월 30일 종료된 분기 보고서에서 이러한 위험을 설명하고 있다.
이 보도자료는 라이엘의 증권을 판매하기 위한 제안이 아니며, 라이엘의 증권을 구매하기 위한 제안의 요청도 아니다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1806952/000119312524242808/0001193125-24-242808-index.htm)
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