5일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 2024년 11월 5일, 비소세포폐암(NSCLC)에서 THIO-101의 2상 임상시험에 대한 새로운 업데이트를 담은 최신 초록이 2024년 면역요법학회(SITC) 연례회의에서 구두 및 포스터 발표로 선정됐다고 발표했다.이 회의는 2024년 11월 6일부터 10일까지 텍사스주 휴스턴에서 개최된다.
발표될 업데이트에는 두 가지 이상의 표준 치료 요법에서 실패한 고급 비소세포폐암 환자들을 대상으로 Regeneron의 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THIO를 평가한 임상시험의 효능 및 안전성에 대한 새로운 데이터가 포함된다.
마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "우리는 SITC에서 THIO-101 데이터가 최신 초록으로 인정받게 되어 영광이다. 이는 의료 관행을 변화시킬 잠재력이 있는 연구를 위한 카테고리이다. 우리의 최신 데이터는 설득력이 있으며, THIO가 암세포 특이적 면역 기억을 생성하고 장기간 동안 암세포에 대해 활성 상태를 유지할 수 있는 능력을 더욱 뒷받침한다"고 말했다.
그는 "현재까지의 발견은 CPI 및 화학요법 치료에 저항성을 가진 고급 단계 환자들에게 특히 중요하다. 우리는 THIO와 CPI의 조합이 지속적이고 효과적인 NSCLC 치료로서 가능성을 보여주고 있다고 생각한다"고 덧붙였다.발표 세부사항은 다음과 같다.
- 제목: 텔로미어 표적 치료제 THIO와 cemiplimab의 순차적 조합이 치료 중단 이후 장기적인 치료 효과를 나타낸다- 2상 시험, 고급 면역 체크포인트 억제제 저항성 비소세포폐암 환자 대상- 초록 번호: 1492- 세션: 최신 초록 세션 1- 날짜: 2024년 11월 8일 금요일- 시간: 오전 11시 45분 - 오후 12시 15분 CDT- 발표자: 빅터 자포로얀, M.D., 수석 의료 이사
- 포스터 접근: 마이아의 포스터는 2024년 11월 8일에 maiabiotech.com/publications에서 확인할 수 있다.
SITC에 따르면, 최신 초록(LBA) 제출은 인간을 대상으로 한 중재 임상시험에서의 최신 데이터를 포함한 초록에만 해당된다.
2024년 8월 1일 기준으로, THIO-101 시험에서 16명의 환자가 12개월 이상의 생존 추적을 받았으며, 이 중 9명은 3차 치료를 받았다. 3차 치료에서의 중간 생존 추적은 10.6개월이었다. THIO의 3차 NSCLC에서의 생존 이점은 현재 표준 치료의 전체 생존 기간인 5.8개월을 초과한다.
THIO(6-thio-dG 또는 6-thio-2’-deoxyguanosine)는 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 현재 임상 개발 중인 최초의 클래스의 조사적 텔로미어 표적 치료제이다. 텔로미어와 효소 텔로머라아제는 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에서 중요한 역할을 한다. 수정된 뉴클레오타이드 6-thio-2’-deoxyguanosine(THIO)는 텔로머라아제 의존적인 텔로미어 DNA 변형, DNA 손상 반응 및 선택적 암세포 사멸을 유도한다.
THIO와 PD-(L)1 억제제를 순차적으로 치료한 결과, 고급 생체 내 암 모델에서 암 유형 특이적 면역 기억을 유도하여 심각하고 지속적인 종양 퇴축이 나타났다. THIO는 현재 기존 체크포인트 억제제의 표준 치료 요법을 초과하여 진행된 환자들을 위한 NSCLC의 2차 또는 이후 치료로 개발되고 있다.THIO-101은 다기관, 개방형, 용량 탐색 2상 임상시험이다.
이는 THIO의 항종양 활성을 PD-(L)1 억제 후 평가하기 위해 설계된 첫 번째 시험이다. 이 시험은 Regeneron의 PD-1 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)를 투여하기 전에 저용량의 THIO를 투여하면 고급 NSCLC 환자에서 면역 반응을 향상시키고 연장할 것이라는 가설을 검증하고 있다. 시험 설계에는 두 가지 주요 목표가 있다. (1) 항암 화합물 및 면역 활성화제로서 THIO의 안전성과 내약성을 평가하는 것, (2) 전체 반응률(ORR)을 주요 임상 지표로 하여 THIO의 임상 효능을 평가하는 것이다.
THIO와 cemiplimab(Libtayo®)의 치료는 현재까지 중증 치료를 받은 환자 집단에서 일반적으로 잘 견뎌지고 있다. 이 2상 시험에 대한 자세한 정보는 ClinicalTrials.gov에서 NCT05208944를 사용하여 확인할 수 있다.
마이아바이오테크놀로지는 암 환자의 생명을 의미 있게 개선하고 연장하기 위해 의도된 새로운 작용 메커니즘을 가진 잠재적인 최초의 클래스 약물의 개발 및 상용화에 집중하는 표적 치료, 면역 종양학 회사이다. 우리의 주요 프로그램은 NSCLC 환자를 위한 임상 개발 중인 잠재적인 최초의 클래스 암 텔로미어 표적 치료제인 THIO이다. 자세한 정보는 www.maiabiotech.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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