10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 인8바이오가 2024년 미국혈액학회 연례 회의에서 백혈병 치료를 위한 INB-100 동종 감마-델타 T 세포의 1상 임상시험에서 지속적인 무진행 생존율을 보여주는 업데이트된 데이터를 발표했다.
이 데이터는 19.7개월의 중간 추적 관찰 기간 동안 고위험 질환을 포함한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 재발이 관찰되지 않은 지속적인 완전 관해(CR)를 입증하고 있다.
인8바이오는 INB-100의 장기적인 영향을 강조하며, INB-100의 단일 투여 후 365일 동안 동종 감마-델타 T 세포의 지속적인 생존과 확장을 보여주고 있다.
새로운 임상 데이터는 INB-100 확장 집단 및 대조 데이터의 결과가 2025년 상반기에 발표될 예정이다.
인8바이오는 2024년 미국혈액학회에서 진행 중인 INB-100의 1상 임상시험에서 업데이트된 데이터를 발표했다.
이 임상시험은 고령의 혈액 악성 종양 환자들이 비강제적 줄기세포 이식(HSCT)을 받는 과정에서 진행되고 있다.
데이터는 고위험 또는 재발 AML 환자들이 HSCT를 받는 동안 동종 INB-100 감마-델타 T 세포가 지속적인 재발 없는 완전 관해를 제공할 수 있는 잠재력을 보여준다.
2024년 9월 30일 기준으로 신규 사망자나 재발자는 보고되지 않았으며, 중간 CR은 19.2개월의 추적 관찰 후 16.4개월에 달한다.모든 환자(10명)는 1년 동안 생존하며 무진행 상태를 유지하고 있다.
INB-100은 365일 동안 haplo-matched 동종 세포 요법의 생존과 확장을 보여주고 있으며, 혈중 감마-델타 T 세포 수치는 생존율과 관련된 이전 관찰 수치를 초과하고 있다.
INB-100은 안전성 프로파일이 잘 유지되고 있으며, 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 신경독성(ICANS)은 관찰되지 않았다.
INB-100 임상시험은 추가 환자를 모집하기 위해 확장되었으며, 2025년 상반기에 업데이트된 데이터가 발표될 예정이다.
인8바이오는 감마-델타 T 세포 기반 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, AML 치료를 위한 haplo-matched 동종 감마-델타 T 세포를 평가하고 있다.
이 회사는 또한 자가 DeltEx DRI 감마-델타 T 세포를 표준 치료와 병행하여 교모세포종 치료를 평가하고 있다.
인8바이오는 2024년 11월 12일 SEC에 제출한 분기 보고서에서 위험 요소를 자세히 설명하고 있다.
인8바이오의 현재 재무 상태는 긍정적인 임상 결과와 함께 지속적인 연구 개발을 통해 안정적인 성장 가능성을 보여준다.
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