12일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스는 2024년 12월 12일, AACR 저널에 tuspetinib(TUS)의 전임상 데이터가 발표됐고, 이 발표는 TUS의 독특한 작용 메커니즘과 venetoclax(VEN)과의 조합에서 AML 세포에 대한 합성 치사성을 보여준다.
연구 결과에 따르면 TUS와 VEN의 조합은 VEN에 대한 저항성을 극복하며, tuspetinib은 약물에 저항성을 가진 여러 AML 모델에서 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났다. 이 연구는 TUS가 AML 환자 전반에 걸쳐 광범위한 항백혈병 활성을 나타낼 것이라는 점을 시사한다.
현재 앱토즈바이오사이언스는 새로 진단된 AML 환자를 대상으로 TUS+VEN+AZA 삼중 요법의 임상 연구에 참여할 환자를 모집하고 있으며, 이 연구는 NCT03850574로 등록돼 있다. 발표된 논문은 '급성 골수성 백혈병 치료를 위한 tuspetinib의 전임상 개발'이라는 제목으로, tuspetinib의 첫 번째 전임상 프로파일링을 다룬다.
TUS는 AML에서 작용하는 특정 온코겐 신호 타겟에 대한 활성을 정의하고, 약물과의 조합 시 향상된 활성과 안전성을 보여준다. TUS는 venetoclax와의 조합에서 합성 치사성을 나타내며, 약리학적 연구 결과 TUS는 쉽게 흡수되고 목표 키나제를 억제할 수 있는 혈장 농도를 달성하는 것으로 나타났다. 또한, TUS는 하루 한 번 복용할 수 있는 혈장 반감기를 가지고 있으며, 안전성 프로파일이 우수하다.
앱토즈바이오사이언스의 회장인 윌리엄 G. 라이스는 "발표된 비임상 결과는 TUS가 다양한 부작용 돌연변이를 가진 AML 환자 집단에서 유리한 안전성과 폭넓은 항백혈병 활성을 나타낼 것임을 시사하며, 초기 임상 데이터가 이를 뒷받침하고 있다"고 말했다. TUS는 AML 세포에서 SYK, JAK1/2, RSK2, 변이 KIT 및 FLT3의 다양한 형태를 억제하며, AML 모델에서 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났다.
앱토즈바이오사이언스는 현재 임상 단계의 생명공학 회사로, 혈액학에 초점을 맞춘 정밀 의약품 개발에 전념하고 있다. 이 회사의 주요 임상 단계 경구용 키나제 억제제인 tuspetinib은 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자에서 단독 요법 및 병용 요법으로 활성을 나타내고 있으며, 새로 진단된 AML 환자에 대한 삼중 요법으로 개발되고 있다.
이 보도자료는 캐나다 및 미국 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, tuspetinib의 치료 잠재력, 임상 개발 및 안전성 프로파일에 대한 내용을 담고 있다. 이러한 진술은 미래 사건에 대한 현재의 견해를 반영하며, 여러 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다. 따라서 투자자들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 하지 않도록 주의해야 한다.
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