28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 유럽특허청(EPO)이 "알부민 결합 도메인 융합 단백질"이라는 제목의 EU 특허 EP3583125 B1을 부여했다고 발표했다.
이 특허는 회사의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 기술을 포함하며, FHAB를 이용한 종양 표적화 및 유지, 그리고 약리학적 동태(PK)를 연장하는 치료 융합 단백질을 포함한다. EU 특허의 유효 기간은 2038년 2월 20일까지이다.
또한, 회사는 중국, 일본, 러시아, 뉴질랜드로 확대된 글로벌 지식재산권 범위를 발표했다. 소네트의 FHAB 플랫폼은 인간 알부민에 높은 친화력을 가진 FHAB 항체 조각의 단일 완전 인간 구조로 구성된다. 이 플랫폼은 다양한 치료 생물학적 제제를 신속하게 개발할 수 있는 즉시 사용 가능한 기회를 제공한다.
소네트의 공동 창립자이자 최고 과학 책임자인 존 시니 박사는 FHAB 플랫폼 기술이 소네트의 파이프라인 약물 후보 각각에 단일 또는 이중 기능의 작용 메커니즘을 제공하여 사이토카인 간의 생물학적 시너지를 가능하게 한다고 언급했다.
전임상 비교 생체 내 연구에서 FHAB 유래 약물 후보가 재현 가능하게 약리학적 동태를 연장하고, 종양에 대한 약물 전달을 향상시키며, 효능을 개선하는 결과를 보였다고 밝혔다. 소네트는 종양학에 중점을 둔 생명공학 회사로, 단일 또는 이중 기능 작용을 가진 표적 생물학적 약물을 개발하기 위한 독점 플랫폼을 보유하고 있다.
FHAB 기술은 인간 혈청 알부민(HSA)에 결합하여 목표 조직으로 운반되는 완전 인간 단일 체인 항체 조각(scFv)을 활용한다. 소네트의 FHAB는 종양 및 림프 조직을 특정적으로 표적화하도록 설계되었으며, 면역 조절 생물학적 약물의 안전성과 효능을 최적화하기 위한 개선된 치료 창을 제공한다.
FHAB 플랫폼은 사이토카인, 펩타이드, 항체 및 백신을 포함한 다양한 대분자 치료 클래스의 잠재력을 높이기 위한 모듈식, 플러그 앤 플레이 구조의 기초가 된다. 회사의 주요 프로그램인 SON-1010, 즉 IL-12-FHAB는 고형 종양 및 난소암 치료를 위해 개발 중이다.
SON-1010은 로슈와의 마스터 임상 시험 및 공급 계약을 통해 아테졸리주맙(Tecentriq®)과 병용하여 백금 내성 난소암(PROC) 치료를 위한 진행 중인 1/2a 단계 연구에서 평가되고 있다. 회사는 또한 고형 종양을 위한 IL12-FHAB-IL15인 SON-1210 프로그램을 평가하고 있으며, 췌장암 치료를 위한 연구자 주도 및 자금 지원 1/2a 단계 연구를 시작할 예정이다.
회사의 SON-080 프로그램은 화학요법 유도 말초 신경병증(CIPN) 및 당뇨병성 말초 신경병증(DPN) 치료를 위한 저용량 rhIL-6 개발 중이다. SON-080은 1b/2a 임상 시험에서 고무적인 결과를 보여주었으며, 잘 견디며 염증성 사이토카인 반응의 증거가 없었다.
2024년 10월, 소네트는 알켐 연구소와 인도 라이센스 계약을 체결하여 SON-080 프로그램을 DPN 치료를 위한 2단계 연구로 발전시키는 책임을 맡게 되었다. 이 보도 자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조 및 사적 증권 소송 개혁법에 따른 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 진술은 회사의 현금 흐름, 제품 개발, 임상 및 규제 일정, 시장 기회, 경쟁 위치, 미래 운영 결과, 비즈니스 전략, 잠재적 성장 기회 및 기타 예측적 성격의 진술과 관련이 있다. 이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대, 추정, 예측 및 회사가 운영하는 산업 및 시장에 대한 관리자의 현재 신념 및 가정에 기반한다.
이러한 진술은 미래 사건이나 회사의 재무 성과와 관련이 있으며, 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다. 이러한 요인은 회사의 SEC 제출 문서에 명시되어 있다. 잠재적 투자자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 권장한다. 회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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