30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 마인드메디슨은 일반화된 불안 장애에 대한 MM120 경구용 분해 정제의 3상 파노라마 연구에서 첫 환자가 투여되었음을 발표했다.
이 연구는 MM120 경구용 분해 정제 100 µg와 위약 간의 기준선 대비 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 점수 변화를 12주 차에 측정하는 것을 주요 목표로 한다.
파노라마 연구는 2024년 5월 미국 정신의학회 연례 회의에서 발표된 긍정적인 2b상 연구 결과를 바탕으로 하며, 미국과 유럽의 여러 연구 사이트에서 진행될 예정이다.12주 이중 맹검 기간의 주요 데이터는 2026년 하반기에 예상된다.
마인드메디슨의 최고 의학 책임자인 댄 카를린 박사는 "마인드메디슨에겐 놀라운 시점이며, 첫 번째 3상 연구인 보야지의 성공적인 출범 몇 주 후에 MM120 ODT에 대한 두 번째 3상 연구를 시작하게 되어 낙관적이다"라고 말했다.
MM120 ODT는 일반화된 불안 장애를 앓고 있는 사람들에게 잠재적으로 삶을 변화시킬 수 있는 치료법을 제공할 수 있다.
이 연구는 250명의 참가자를 모집할 예정이며, 52주 동안 두 부분으로 나누어 진행된다.
A 부분은 12주 동안의 무작위 이중 맹검 위약 대조 병행 그룹 기간이며, B 부분은 증상 심각도에 따라 MM120 ODT의 개방형 치료를 받을 수 있는 40주 연장 기간이다.
참가자들은 MM120 ODT 100 µg, MM120 ODT 50 µg 또는 위약을 2:1:2 비율로 무작위 배정받는다.
GAD는 일반적이고 쇠약하게 만드는 장애로, 현재 미국 성인 약 10%가 이 질환을 앓고 있다.
마인드메디슨의 2b상 연구는 해밀턴 불안 평가 척도에서 4주 및 12주 차에 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었으며, MM120은 일반적으로 잘 견딜 수 있었다.
GAD 치료에 대한 중요한 의료적 필요와 초기 임상 데이터에 기반하여, 미국 식품의약국은 MM120 프로그램에 대해 혁신 치료 지정(Breakthrough Therapy Designation)을 부여했다.
마인드메디슨은 또한 영국 혁신 라이센스 및 접근 경로(ILAP) 하에 GAD의 잠재적 치료를 위한 혁신 여권(Innovation Passport)을 부여받았다.마인드메디슨은 NASDAQ에서 MNMD라는 기호로 거래된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1813814/000095017025010802/0000950170-25-010802-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
