31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 31일, 서보메드(NASDAQ: CRVO)는 루이체체 치매(DLB) 치료를 위한 neflamapimod 개발 프로그램에 대한 업데이트를 발표했다.이는 8회 국제 루이체체 치매 회의(ILBDC)에서의 구두 발표와 관련이 있다.
발표된 내용에 따르면, RewinD-LB 시험의 오픈 라벨 확장 단계에서 첫 16주 동안의 데이터는 2025년 1분기에 제공될 예정이며, 이는 최근 제조된 neflamapimod 캡슐을 받은 참가자들의 데이터를 포함할 것이다.
2024년 4분기에 실시된 식이 효과 연구에서 얻은 약리학적 데이터는 새로운 캡슐이 목표 평균 혈장 농도를 달성했음을 나타낸다.
RewinD-LB 시험의 이중 맹검 단계에서 오래된 캡슐을 받은 특정 참가자와 오픈 라벨 확장 단계에서 새로운 캡슐을 받은 참가자 간의 비교 결과, 새로운 배치의 캡슐을 받은 참가자들이 평균적으로 목표 혈장 농도를 달성했음을 보여준다.
서보메드는 RewinD-LB 시험의 이중 맹검 단계에서 사용된 약물 배치의 나이가 낮은 생체이용률에 주로 영향을 미쳤을 가능성이 있다고 분석했다.
또한, 오픈 라벨 확장 단계에서 최근 제조된 약물 배치의 캡슐을 받은 참가자들로부터 효능 지표 데이터를 얻을 가능성이 있다고 믿고 있다.
2025년 1분기에는 오픈 라벨 확장 단계의 첫 16주 동안의 주요 데이터가 발표될 예정이다.
서보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "이중 맹검 단계에서 참가자들에게 투여된 임상 및 안전 데이터 세트를 광범위하게 분석한 결과, neflamapimod이 DLB 치료에 잠재력이 있을 수 있다고 계속 믿고 있다"고 말했다.
DLB는 알츠하이머병과 파킨슨병에 이어 세 번째로 흔한 퇴행성 뇌 질환으로, 미국과 유럽연합에서 각각 약 70만 명이 영향을 받고 있다.
현재 DLB에 대한 치료법은 승인되지 않았으며, 기존의 치료법은 알츠하이머병에 사용되는 콜린에스터라제 억제제 요법이다.
서보메드는 neflamapimod을 개발 중이며, 이는 p38 MAP 키나제를 억제하는 경구 투여 가능한 소분자 약물이다.
서보메드의 RewinD-LB 시험은 159명의 초기 DLB 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험이다.
이 시험은 미국, 영국, 네덜란드의 43개 사이트에서 진행되고 있으며, 미국 국립 노화 연구소로부터 2,130만 달러의 보조금을 지원받고 있다.
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