5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 비스타젠쎄라퓨틱스(나스닥: VTGN)는 미국 특허청(USPTO)으로부터 경구 비오피오이드 제품 후보인 AV-101에 대한 특허를 부여받았다.
이 특허는 최소한 2034년까지 만료되지 않으며, AV-101의 제조 방법 및 다양한 NMDA 수용체 관련 장애 치료에 대한 치료적 용도를 포함하는 비스타젠의 글로벌 특허 포트폴리오의 일환이다.
비스타젠의 최고경영자(CEO)인 쇼안 싱은 "이번 새로운 특허는 AV-101 포트폴리오를 발전시키고, 이 임상 단계 제품 후보의 잠재적인 협력 개발 및 상용화에 대한 우리의 입지를 크게 강화한다"고 밝혔다.
AV-101은 통증, 운동 이상증 및 기타 신경학적 장애에 대한 비오피오이드 대안으로서의 파트너십 기회를 모색할 예정이다.
이전에 발표된 전임상 데이터는 AV-101이 gabapentin과 유사한 강력한 진통 효과를 보이며, 여러 전임상 모델에서 부작용 프로필이 더 우수함을 보여준다.
AV-101은 대조 약물인 gabapentin 및 MK-801과 비교했을 때 유사한 강력한 진통 효과를 보였으나, 비오피오이드인 AV-101은 부작용이 전혀 없었다.
이 전임상 연구는 캘리포니아 대학교 샌디에이고 캠퍼스의 마취학 및 약리학 교수인 토니 L. 약시 박사에 의해 수행되었다.
또한, AV-101과 pregabalin을 비교한 추가 전임상 연구는 AV-101이 pregabalin과 유사한 효능을 보이며, 만성 신경병성 통증을 유발하는 신경 손상 모델에서 유의미한 용량 반응을 나타냈음을 보여준다.AV-101의 전임상 결과는 여러 통증 상태를 치료할 수 있는 잠재력을 시사한다.
또한, 스칸디나비아 통증 저널에 발표된 임상 데이터는 경구 AV-101이 잘 견뎌졌으며, AV-101과 위약 간의 부작용에서 의미 있는 차이가 없음을 나타낸다.
AV-101 연구는 건강한 자원봉사자에서 통증을 줄이는 통계적 유의성을 달성하기 위해 설계되지 않았으나, 모든 통증 상태에서 일관된 감소가 관찰되었다.
비스타젠은 NMDA 수용체와 관련된 장애, 특히 통증 및 운동 이상증에 대한 AV-101의 잠재적 임상 개발 및 상용화를 더욱 발전시키기 위해 전략적 협력을 모색할 계획이다.
AV-101은 NMDA 수용체를 표적으로 하는 비임상 경구 프로드럭으로, 기존의 NMDA 수용체 길항제와는 달리 비교적 개선된 안전성 및 내약성 프로필을 보인다.비스타젠은 AV-101의 개발을 위해 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았다.
비스타젠은 현재의 치료 기준으로 충분히 대우받지 못하는 개인들의 삶을 개선하기 위해 혁신적인 치료 옵션을 개발하는 데 열정을 가지고 있다.
현재 비스타젠의 재무 상태는 안정적이며, AV-101의 개발을 통해 향후 성장 가능성이 높다.
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