10일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드가 2025년 3월 10일, 루이체의치매 환자를 대상으로 한 neflamapimod의 Phase 2b RewinD-LB 임상 시험의 연장 단계에서 첫 16주 동안 긍정적인 결과를 발표했다.
새로운 배치의 neflamapimod 캡슐은 혈장 약물 농도를 증가시켰고, 임상적 치매 평가 합계 박스(CDR-SB)에서 기준선 대비 변화에서 개선을 보였다(p<0.001, 구형 캡슐 대비; p=0.003, 위약 대비). 알츠하이머병 협동 연구 - 임상 전반적 변화 인상(CGIC)에서도 개선이 나타났다(p=0.035, 구형 캡슐 또는 위약 대비). 연장 단계에서 연구 약물을 투여받은 참가자들은 구형 캡슐 또는 위약 대비 낙상의 발생률이 낮았다.
서보메드는 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최하여 결과를 논의할 예정이다.
보스턴, 2025년 3월 10일 – 서보메드는 루이체의치매(DLB) 치료를 위한 neflamapimod의 Phase 2b RewinD-LB 연구의 첫 16주에서 긍정적인 결과를 발표했다.
DLB에 영향을 받는 환자와 가족, DLB 임상 커뮤니티에 있어 매우 중요한 날이라고 제임스 E. 갈빈 박사가 말했다.
CDR-SB와 CGIC에서 나타난 효과의 크기와 참가자 낙상 발생률의 개선은 neflamapimod가 DLB의 질병 경과를 근본적으로 변화시킬 가능성이 있음을 시사한다.현재 미국에서 DLB 관리에 승인된 약물은 없다.
갈빈 박사는 서보메드와 규제 당국과 협력하여 neflamapimod를 Phase 3 및 규제 승인 과정으로 진행하기를 기대한다고 말했다.
존 알람 박사는 초기 16주 동안 neflamapimod의 실패 원인으로 구형 캡슐이 예상보다 낮은 혈장 약물 농도를 전달했음을 지적하며, 새로운 배치의 캡슐이 더 높은 혈장 약물 농도와 주요 및 주요 보조 지표에서 개선을 보여주었다고 말했다.
149명의 참가자 중 87.3%가 구형 캡슐을, 91.5%가 신형 캡슐을 투여받고 연장 단계의 첫 16주 치료를 완료했다.
CDR-SB의 변화는 신형 캡슐 그룹에서 구형 캡슐 그룹보다 낮았다(차이=-0.73, 95% CI: -1.14, -0.32; p<0.001). CGIC에서는 신형 캡슐 투여 시 점수가 개선되었고(4.02 vs. 4.46, p=0.035), 낙상 발생률은 신형 캡슐을 투여받은 참가자에서 낮았다(7.4% vs. 14.5%). 서보메드는 2025년 3월 10일 오후 5시에 16주 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.
서보메드는 현재 DLB 환자를 대상으로 neflamapimod의 Phase 2b 연구를 진행 중이다.
서보메드는 2023년 12월 31일로 종료된 연간 보고서에서 '위험 요소'를 언급하며, 자금 조달의 필요성과 임상 시험 결과에 대한 불확실성을 강조했다.서보메드는 현재 DLB 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하고 있다.
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