11일 미국 증권거래위원회에 따르면 다이안서스 테라퓨틱스, Inc.는 심각한 자가면역 및 염증 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 차세대 보완 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
회사의 주요 제품 후보인 DNTH103은 보완 의존 질환의 광범위한 치료에 잠재력을 가지고 있으며, 현재 사용 가능한 치료제와 개발 중인 치료제는 효능, 안전성 및 투여 편의성에서 개선의 여지가 있다.
DNTH103은 C1s 보완 단백질의 활성 형태에 선택적으로 결합하도록 설계되었으며, 향상된 효능과 연장된 반감기를 나타낸다.DNTH103은 자가 투여가 가능한 편리한 피하 주사로 제공될 예정이다.
현재 DNTH103에 대한 세 가지 중간 및 후기 단계 임상 시험에 환자를 등록하고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 2024년과 2023년 동안 각각 8,496만 달러와 4,356만 달러의 순손실을 기록했다.
2024년에는 8,310만 달러의 연구 및 개발 비용이 발생했으며, 이는 2023년의 3,284만 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.
이러한 비용 증가는 DNTH103의 임상 운영 활동, CMC 활동 및 전임상 연구 비용과 관련이 있다.
회사는 2024년 1월 22일에 특정 기관 및 인증된 투자자와의 사모 배급 계약을 체결했으며, 2024년 1월 24일에 2억 3천만 달러의 순수익을 올렸다.
또한, 2024년 10월 1일에는 최대 5억 달러의 자산 발행을 위한 등록신청서를 SEC에 제출했으며, 2024년 10월 9일에 이 등록신청서가 승인되었다.
회사는 2024년 12월 31일 기준으로 3억 5천7백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획에 따라 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
그러나 회사는 여전히 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 보이며, 이는 임상 개발 및 상업화 활동을 지원하기 위해 필요하다.
회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 7천4백만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 제품 판매로부터 수익을 창출할 수 있을지 불확실하다.
회사는 Zenas BioPharma, Inc.와의 라이센스 계약을 통해 2024년 12월 31일 기준으로 590만 달러의 관련 당사자 라이센스 수익을 인식했다.또한, 2024년 12월 31일 기준으로 80만 달러의 관련 당사자 채권을 기록했다.
회사는 2024년 12월 31일 기준으로 4,499,702주의 주식 옵션이 발행되어 있으며, 2024년 동안 1,090만 달러의 주식 기반 보상 비용을 기록했다.
회사는 현재 Waltham, Massachusetts와 New York, New York에 사무실 공간을 임대하고 있으며, Watertown, Massachusetts에 있는 실험실 공간도 임대하고 있다.
회사는 현재 법적 절차에 연루되어 있지 않으며, 향후 발생할 수 있는 법적 문제에 대해 주의 깊게 모니터링하고 있다.
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