13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 알티뮨이 자사의 주요 제품 후보인 펨비두타이드에 대한 두 가지 추가 적응증을 추구하고 있다고 발표했다.새로운 적응증은 알코올 사용 장애(AUD)와 알코올 관련 간 질환(ALD)이다.AUD는 통제되지 않는 음주로 특징지어지는 만성 질환이다.
AUD 환자들은 기본적인 알코올 남용 외에도 지방간, 비만, 고혈압, 고지혈증 등 치료 및 관리에 상당한 도전 과제가 되는 동반 질환을 가지고 있다.
알티뮨은 2025년 2분기에 펨비두타이드에 대한 AUD 2상 임상 시험을 시작할 것으로 예상하고 있다.
계획된 시험은 중등도에서 중증 AUD를 가진 약 100명의 피험자를 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험으로, 24주 동안 진행된다.
주요 평가 지표는 중증 음주일수 변화, 알코올 소비의 바이오마커 변화 및 체중 감소를 포함한다.ALD는 과도하고 만성적인 알코올 사용으로 인해 간이 손상되는 상태이다.
ALD의 진행은 간 지방증에서 시작되며, 이는 섬유증으로 이어질 수 있고 궁극적으로 간경변으로 발전할 수 있다.
알티뮨은 2025년 3분기에 펨비두타이드에 대한 ALD 2상 임상 시험을 시작할 것으로 예상하고 있다.
계획된 시험은 비만과 ALD를 가진 약 100명의 피험자를 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험으로, 48주 동안 진행된다.
주요 평가 지표는 간 경직도 변화, 알코올 소비 변화, 지방증 및 간 섬유증과 염증의 바이오마커 변화를 포함한다.
1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적법하게 서명하였다.서명자는 그레고리 위버이며, 직책은 최고 재무 책임자이다.
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