25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 트로스파르마는 COVID-19 치료를 위한 라투트렐비르의 긍정적인 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2025년 3월 20일 라스베가스에서 열린 국제 항바이러스 연구 회의(ICAR 2025)에서 포스터 형식으로 발표됐다.
포스터 제목은 "SARS-CoV-2 주요 프로테아제(Mpro/3CL)의 강력한 억제제인 라투트렐비르의 1상 임상 연구: 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용"이다.발표된 데이터는 라투트렐비르가 COVID-19 치료에 효과적일 수 있음을 뒷받침한다.
트로스파르마의 최고 의학 책임자인 로버트 R. 레드필드 박사는 "트로스파르마는 라투트렐비르를 현재의 COVID 치료의 한계를 극복하기 위해 설계했다. COVID는 기저 질환이 있는 노인과 면역이 저하된 사람들에게 여전히 중요한 사망 원인이다. 널리 사용되는 치료제와 함께 리토나비르를 사용해야 하는 요구는 복잡한 의학적 조건을 가진 환자에게 약물 간 상호작용 위험을 증가시키고 치료에 대한 환자 적격성을 제한할 수 있다.
트로스파르마의 최고 과학 책임자인 C. 데이비드 파우자 박사는 "최근 발표된 자료는 느린 바이러스 제거 확률이 장기 COVID의 위험과 관련이 있음을 보여준다. 라투트렐비르는 실험실 테스트에서 18종의 SARS-CoV-2 변종의 복제를 억제했으며, 인간 혈중 농도를 예측된 치료 범위 내에서 유지했다. ICAR 2025에서 발표된 데이터는 라투트렐비르가 원래 바이러스와 닌마트렐비르 내성 변종 및 오미크론 변종에 대해 높은 활성을 보인다는 것을 보여준다.
트로스파르마의 CEO인 베르너 카우트릴스 박사는 "라투트렐비르는 COVID-19에 대한 차별화된 광범위한 치료제가 될 가능성이 있다. 우리는 FDA와의 만남을 준비하고 있으며, 2상 연구를 시작할 예정이다. 2025년 3월 31일 월요일 오전 10시에 투자자 이벤트를 개최하여 라투트렐비르에 대한 전임상 및 인간 데이터를 개요하고 승인에 대한 잠재적 단계를 설명할 계획이다"라고 말했다.
라투트렐비르의 포스터 데이터는 리토나비르 없이 COVID-19 치료에 사용될 수 있음을 시사한다. 1상 결과는 트로스파르마가 목표 2상 용량 및 치료 요법을 정의하는 데 도움을 주었으며, 전반적인 안전성과 내약성이 우수함을 입증했다. 선택된 2상 용량 및 요법인 600mg/일 10일 동안 라투트렐비르는 약 13배의 EC50을 유지하며, 치료 중단 후 2일 동안 EC90 이상으로 유지됐다.10일 투여 요법은 최적의 바이러스 억제를 달성하고 임상 재발률을 줄이는 것을 목표로 한다.
라투트렐비르는 리토나비르 없이 사용될 수 있도록 설계된 경구용 소분자 Mpro(3CL 프로테아제) 억제제로, 다양한 COVID-19 변종에 대한 in vitro 활성을 입증했다. 전임상 및 1상 연구는 라투트렐비르가 리토나비르와 같은 대사 억제제와의 동시 투여를 필요로 하지 않음을 보여주며, 이는 리토나비르와 관련된 약물 간 상호작용을 피할 수 있게 하고, 잠재적으로 더 넓은 환자 사용을 가능하게 한다.산업 데이터에 따르면 COVID 치료는 수십억 달러 규모의 시장 기회를 나타낸다.
트로스파르마는 호흡기 바이러스 질환에 대한 중요한 위협을 목표로 하는 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다. 이 회사는 치료가 어려운 내성 바이러스 변종에 대해 강력한 활성을 가진 새로운 항바이러스제를 개발하고 있으며, 안전하고 간단한 투여 요법을 목표로 하고 있다. 트로스파르마의 두 가지 항바이러스 프로그램은 조류 독감 및 계절성 독감, COVID-19을 대상으로 하는 경구용 소분자이다.
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