6일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신이 2025년 5월 6일, 브라질의 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.와 라이센스 및 공급 계약을 체결했다.
이 계약은 리포신의 TLANDO® 제품을 남성의 내인성 테스토스테론 결핍 또는 결여와 관련된 테스토스테론 대체 요법을 상업화하기 위한 것으로, NDA 번호 208088에 명시된 클라인펠터 증후군 치료 및 남성의 내인성 테스토스테론 결핍 또는 결여와 관련된 소아 적응증을 포함한다.
브라질의 처방 테스토스테론 제품 시장은 상당히 크고 빠르게 성장하고 있으며, 2019년부터 2023년까지 연평균 성장률(CAGR)은 34%에 달하고, 현재 브라질에는 등록된 경구 테스토스테론 요법이 없다.
리포신의 CEO인 마헤시 파텔은 "브라질 제약 시장의 선두주자인 Aché와 파트너십을 맺게 되어 기쁘다. 브라질은 중요한 성장 시장이며, Aché의 확립된 상업적 역량과 검증된 규제 전문성은 TLANDO를 브라질의 환자들에게 제공하는 데 이상적인 파트너가 된다"고 말했다.
계약 조건에 따라 리포신은 선불금을 수령했으며, 특정 규제 이정표 달성 시 추가 지급금과 순매출에 대한 로열티를 받을 수 있다. Aché는 브라질에서의 규제 제출 및 승인 프로세스에 대한 전적인 책임을 진다.
TLANDO는 미국 FDA에 의해 성인 남성의 내인성 테스토스테론 결핍 또는 결여와 관련된 테스토스테론 대체 요법으로 승인되었으며, 리포신의 독점적인 Lip’ral 약물 전달 기술 플랫폼을 사용하여 개발되었다.
Aché는 60년 전 설립된 브라질 제약 회사로, 사람들의 삶을 개선하는 것을 사명으로 하고 있으며, 처방 시장에서 선두주자로 자리 잡고 있다. Aché의 제품은 20개국 이상에 걸쳐 있으며, 350개 이상의 브랜드와 900개 이상의 약물 제형을 보유하고 있다.
리포신은 효과적인 경구 약물 전달을 가능하게 하는 독점 기술 플랫폼을 활용하는 생명공학 회사로, 다양한 약물 후보를 개발 중이다. 리포신의 임상 개발 후보에는 LPCN 1154, LPCN 2101, LPCN 2203, LPCN 2401, LPCN 1148 등이 포함된다. 이 회사는 또한 LPCN 1107, LPCN 1154, LPCN 2401, LPCN 1148, LPCN 1144와 같은 후보에 대한 파트너십 기회를 모색하고 있다.
TLANDO는 내인성 테스토스테론 결핍과 관련된 조건에 대해 FDA의 승인을 받은 새로운 경구 프로드럭이다.
이 보도자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 "미래 예측 진술"이 포함되어 있으며, 제품 후보 및 관련 임상 시험, FDA와의 개발 노력, LPCN 1154와 관련된 P3 안전성 및 유효성 연구의 타이밍 및 잠재적 결과, 제3자와의 제품 후보 파트너십 가능성, 제품 후보의 잠재적 사용 및 이점에 대한 진술이 포함된다.
투자자들은 이러한 모든 미래 예측 진술이 개발 후보의 성공 여부, 자본 부족, 비핵심 자산의 수익화, 안전성 및 유효성 연구의 성공 여부, FDA의 제품 승인 여부 등 여러 위험과 불확실성을 포함하고 있음을 유의해야 한다. 리포신은 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
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