13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 라이엘이뮤노파마가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
라이엘이뮤노파마는 LYL314라는 차세대 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보의 임상 데이터를 발표했으며, 이는 재발 및/또는 난치성 대형 B세포 림프종 치료를 위한 다기관 임상 시험의 결과이다.
이 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LYL314에 대한 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았으며, 이는 재발 및/또는 난치성 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 대한 것이다.
LYL314의 임상 공급은 라이엘의 LyFE 제조 센터에서 생산되고 있으며, FDA의 임상 시험 승인 후 기술 이전이 성공적으로 완료됐다.
라이엘은 2025년 중반에 LYL314의 주요 시험을 시작할 계획이며, 2026년 초에는 2차 치료 설정에서의 주요 시험도 시작할 예정이다.
2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 3,010만 달러로, 이는 2027년까지 여러 임상 이정표를 통해 파이프라인을 발전시키는 데 필요한 자금을 지원한다.
라이엘의 주요 임상 프로그램인 LYL314는 재발 및/또는 난치성 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 1/2상 시험에서 평가되고 있다.
LYL314는 FDA로부터 RMAT 지정을 받았으며, 이는 공격적인 대형 B세포 림프종 환자에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 인정받은 것이다.
라이엘의 CEO인 린 시리 박사는 "우리는 LYL314의 임상 개발 전략에서 진전을 이루고 있으며, 6월 스위스 루가노에서 열리는 국제 악성 림프종 회의에서 CAR T세포 치료를 받지 않은 공격적인 대형 B세포 림프종 환자에 대한 새로운 임상 데이터를 발표할 예정이다"라고 말했다.
2025년 1분기 동안 라이엘은 5,220만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 6,070만 달러에 비해 감소한 수치이다.
순손실 감소는 주로 이전 연도에 발생한 1,300만 달러의 손상 비용이 2025년에는 발생하지 않았기 때문이다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 4,340만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,320만 달러에 비해 소폭 증가했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 1,404만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,349만 달러에 비해 증가했다.
라이엘은 2025년 3월 31일 기준으로 3억 3,010만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 자본 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.
라이엘이뮤노파마는 차세대 CAR T세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 회사로, 혈액 악성 종양 및 고형 종양 환자를 위한 파이프라인을 발전시키고 있다.
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