13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 13일, 아비나스는 자사의 연구개발 중인 PROteolysis TArgeting Chimera (PROTAC) B세포 림프종 6 단백질(BCL6) 분해제 ARV-393의 전임상 연구 데이터를 발표했다.이 데이터는 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽혈액학회(EHA) 2025 총회에서 공유되었다.
ARV-393은 환자 유래 이식모델(PDX)에서 nTFHL-AI(결절 T-여포 보조세포 림프종, AITL로도 알려짐) 및 변형 여포 림프종(tFL) 모델에서 유의미한 단일 약제 활성을 나타냈다.
또한, 경구 소분자 억제제(SMIs)와의 병용에서 ARV-393은 고등급 B세포 림프종(HGBCL) 및 공격적인 미만성 대세포 림프종(DLBCL) 모델에서 종양 성장 억제 효과를 향상시켰다.전임상 연구의 주요 발견은 다음과 같다.
단일 약제 ARV-393은 화학요법 후 재발한 환자로부터 유래한 nTFHL-AI의 전신 PDX 모델에서 말초혈액, 골수 및 비장에서 종양 부담을 유의미하게 감소시켰다.
이는 인간 nTFHL-AI 모델에서 효과적인 BCL6 표적 소분자 분해제의 항종양 활성을 보여주는 첫 번째 전임상 증거일 수 있다.
ARV-393 단독 치료는 tFL의 두 PDX 모델에서 95% 이상의 종양 성장 억제(TGI)를 나타냈다.
ARV-393은 5가지 클래스의 SMIs와 병용 시 HGBCL 및 공격적인 DLBCL의 CDX 모델에서 각각의 단독 치료와 비교하여 TGI를 증가시켰다.
ARV-393과 tazemetostat, palbociclib, acalabrutinib 또는 venetoclax의 병용 시 종양 퇴행이 관찰되었다.
RNA 시퀀싱 연구는 ARV-393이 종양 세포 주기 진행을 억제하고 분화를 촉진하여 항종양 활성을 유도하고 전임상 모델에서 넓은 병용 가능성을 제공함을 시사했다.
아비나스의 최고 의학 책임자인 노아 버코위츠 박사는 "우리는 ARV-393의 AITL 및 변형 여포 림프종 모델에서의 두드러진 단일 약제 활성과 공격적인 DLBCL 모델에서 5가지 클래스의 소분자 억제제와의 병용에서 향상된 항종양 활성을 고무적으로 생각한다"고 말했다.
현재 ARV-393의 1상 연구가 재발/내성 비호지킨 림프종 환자를 모집하고 있으며, 이 연구는 NCT06393738로 등록되어 있다.
EHA 2025 총회에서 발표된 ARV-393 데이터에 대한 추가 세부사항은 포스터 제목이 'ARV-393, PROteolysis TArgeting Chimera (PROTAC) BCL6 분해제, 미만성 대세포 B세포 림프종, 결절 T-여포 보조세포 림프종 및 변형 여포 림프종의 전임상 모델에서 효과적이다'이다.
이 발표는 2025년 6월 13일 목요일, CEST 기준 오후 6시 30분부터 7시 30분까지 진행되었다.
ARV-393은 B세포 림프종 6 단백질(BCL6)을 분해하도록 설계된 경구 생체이용 가능한 PROTAC으로, B세포 림프종의 주요 원인인 전사 억제 단백질이다.
아비나스는 환자들의 삶을 개선하기 위해 노력하는 임상 단계의 생명공학 회사로, PROTAC 단백질 분해제 플랫폼을 통해 질병을 유발하는 단백질을 선택적으로 분해하고 제거하는 치료법을 개발하고 있다.
아비나스는 현재 여러 연구 중인 약물을 임상 개발 프로그램을 통해 진행하고 있으며, 이에는 ER+/HER2- 유방암 환자를 위한 에스트로겐 수용체를 표적으로 하는 vepdegestrant, 재발/내성 비호지킨 림프종을 위한 ARV-393, 신경퇴행성 질환을 위한 LRRK2를 표적으로 하는 ARV-102, 췌장암 및 대장암을 포함한 변이 암을 표적으로 하는 KRAS G12D를 표적으로 하는 ARV-806이 포함된다.아비나스는 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있다.
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아비나스는 현재 ARV-393 및 기타 제품 후보의 개발을 성공적으로 수행하고 완료할 수 있을지에 대한 위험을 포함하여 여러 가지 위험과 불확실성에 직면해 있다.
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