6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 스콜라락홀딩이 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.
이번 발표에 따르면, 스콜라락홀딩은 2025년 2분기 동안 1억 1천만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.98 달러로 나타났다.
이는 2024년 2분기의 순손실 5천 850만 달러, 주당 손실 0.60 달러와 비교할 때 증가한 수치다.
2025년 6월 30일 기준으로 스콜라락홀딩의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 약 2억 9천 500만 달러로, 이는 2027년까지 상업 및 개발 프로그램을 지원할 것으로 예상된다.
연구 및 개발 비용은 6천 240만 달러로, 2024년 2분기의 4천 240만 달러에 비해 증가했다.
이 증가의 주요 원인은 외부 연구 및 개발 비용의 증가와 직원 관련 비용의 증가 때문이다.
일반 관리 비용은 4천 970만 달러로, 2024년 2분기의 1천 710만 달러에 비해 크게 증가했다.
스콜라락홀딩의 CEO인 데이비드 L. 할랄은 "우리의 BLA는 우선 심사로 진행되고 있으며, 9월 22일 PDUFA 날짜를 목표로 하고 있다. 우리는 척수성 근위축증(SMA) 환자들에게 서비스를 제공하기 위해 긴급하게 준비하고 있다"고 말했다.
스콜라락홀딩은 FDA로부터 apitegromab의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 우선 심사로 승인받았으며, 유럽 의약품청(EMA)으로부터 마케팅 허가 신청(MAA)의 유효성을 인정받았다.
스콜라락홀딩은 2026년 유럽 출시를 예상하고 있으며, 독일에서의 출시 준비를 활발히 진행하고 있다.
또한, 스콜라락홀딩은 2025년 3분기 중에 SMA 환자를 대상으로 한 Phase 2 OPAL 임상 시험을 시작할 예정이다.
스콜라락홀딩은 apitegromab을 통해 SMA 환자들에게 새로운 치료 기준을 제시할 수 있는 가능성을 가지고 있다.
스콜라락홀딩의 현재 재무 상태는 2억 9천 500만 달러의 현금 보유로 안정적이며, 향후 상업적 출시와 개발 프로그램을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다.
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