14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.
보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
회사는 미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 통해 방사선 유도 구강건조증(RIX) 치료를 위한 진행 중인 2상 AQUAx2 무작위 이중 맹검, 위약 대조 주요 연구에 대한 합의를 얻었으며, 이는 잠재적인 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 지원하기 위한 것이다.데이터 공개는 2026년 말로 예정되어 있다.
또한, FDA는 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD에 대해 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 부여했다.
Hologen과의 협력으로, AAV-GAD의 긍정적인 2상 이중 맹검, 가짜 수술 대조 임상 시험에서 FDG-PET 데이터가 병리학적 기저핵 회로에서의 유의미한 질병 수정 효과를 보여주었다.
회사는 LCA4 치료를 위한 마케팅 승인 신청(MAA)을 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)에 제출할 예정이며, 미국 FDA에도 유사한 경로로 BLA를 제출할 예정이다.
메이라GT엑스홀딩스는 2025년 6월 30일 기준으로 약 3,220만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 존슨앤존슨 혁신 의약품으로부터 230만 달러의 미수금과 450만 달러의 세금 인센티브 미수금을 보유하고 있다.
회사는 이러한 자금과 2025년 3분기에 수령할 1,700만 달러, Hologen과의 전략적 협력에서 예상되는 잔여 수익을 통해 2027년까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충당할 수 있을 것으로 보고 있다.
2025년 6월 30일 기준으로 회사의 서비스 수익은 370만 달러로, 2024년 같은 기간의 30만 달러에서 증가했다.
서비스 수익의 증가로 인해 운영 비용은 4848만 달러로 증가했으며, 이 중 연구개발 비용은 3350만 달러로, 2024년 같은 기간의 3490만 달러에서 감소했다.
2025년 6월 30일 기준으로 회사의 순손실은 3880만 달러로, 2024년 같은 기간의 4860만 달러에서 감소했다.
회사는 현재 4개의 후기 단계 임상 프로그램을 보유하고 있으며, 각 프로그램은 유전적 질병의 치료를 위한 소량의 국소 전달을 통해 질병 수정 효과를 나타내고 있다.
메이라GT엑스홀딩스는 2025년 6월 30일 기준으로 198,716천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 195,756천 달러로 나타났다.
이러한 재무 상태는 회사가 향후 연구개발 및 운영을 지속할 수 있는 기반을 마련하고 있음을 보여준다.
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