26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 26일, 마커쎄라퓨틱스가 자사의 1상 APOLLO 연구의 진행 상황과 임상 관찰 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
또한, 같은 날 회사는 기업 프레젠테이션을 업데이트했으며, 이는 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있고 부록 99.2로 첨부되어 있다. 마커쎄라퓨틱스는 APOLLO 연구 결과를 논의하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정이다. 웹캐스트 프레젠테이션은 부록 99.3으로 첨부되어 있다.
이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다. 이 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.
마커쎄라퓨틱스의 1상 APOLLO 연구는 재발성 B세포 림프종 환자에서 MT-601을 조사하는 다기관, 공개 라벨 임상 연구로, 임상시험 등록번호는 NCT05798897이다. 이 연구의 용량 증가 부분에서 안전성과 효능 데이터가 보고되었으며, 비호지킨 림프종(NHL) 환자에서 66%의 객관적 반응률을 보였고, 50%는 완전 반응(CR)을 나타냈다.
총 24명의 B세포 림프종 환자가 7개의 미국 임상 사이트에서 MT-601으로 치료받았으며, 이 중 15명은 비호지킨 림프종(NHL) 환자이고 9명은 호지킨 림프종(HL) 환자이다. 데이터 마감 시점인 2025년 6월 기준으로 12명의 NHL 환자와 9명의 HL 환자가 평가되었다. 이 환자들은 100x10^6에서 400x10^6 세포의 용량을 받았으며, 객관적 반응과 안전성 프로파일이 긍정적으로 나타났다.
마커쎄라퓨틱스의 CEO인 후안 베라 박사는 "우리는 연구의 진행 상황에 매우 흥분하고 격려받고 있다"고 말했다. "1상 APOLLO 연구의 안전성과 초기 효능 데이터는 여러 치료를 받은 재발성 림프종 환자에서 MT-601의 잠재력을 강조한다. CAR-T 세포 치료가 림프종 치료에서 수용되고 있지만, 2024년에는 약 8,000명의 환자가 치료를 받았고, 이들 중 40-60%는 치료 첫 해에 질병이 진행된다.
MT-601의 안전성 프로파일은 긍정적이며, 현재까지 가장 높은 용량인 400x10^6 세포에서 용량 제한 독성(DLT)이 보고되지 않았다. MT-601의 주입은 모든 연구 참가자에게 잘 견뎌졌으며, ICANS의 관찰이 없었고, 두 건의 1등급 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사건이 보고되었다.
연구 설계는 용량 증가 단계와 용량 확장 단계로 구성되어 있으며, 용량 확장 단계에서는 CAR-T 세포 치료 후 재발한 DLBCL 환자를 대상으로 MT-601의 최대 용량인 400x10^6 세포를 조사할 예정이다. MT-601은 6개의 종양 특이적 항원을 표적으로 하며, 재발성 림프종 환자에서 CAR-T 세포 치료가 불가능한 경우에 대한 치료 옵션으로 개발되고 있다.
마커쎄라퓨틱스는 MT-601의 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 도출하고 있으며, 향후 2026년 상반기 중 추가 데이터를 제공할 예정이다. 현재 회사의 현금 및 현금성 자산은 1180만 달러로, 추가 보조금이 수령되지 않는 한 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1094038/000110465925082783/0001104659-25-082783-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
