28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 28일, 이스라엘 라마트간 - 캔파이트바이오파마(뉴욕증권거래소: CANF, 텔아비브증권거래소: CANF)는 2025년 상반기 재무 결과 및 임상 업데이트를 발표했다.
임상 및 개발 이정표 달성 Namodenoson 약물 후보 - 췌장암 Phase 2a 연구에서 캔파이트의 Namodenoson이 50% 이상의 등록 이정표를 달성했다.
Phase 2a 연구(NCT06387342)는 이전 치료 후 질병이 진행된 고급 췌장 선암 환자를 등록하는 다기관, 공개 라벨 시험이다.
이 연구는 이 환자 집단에서 Namodenoson의 안전성(주요 목표), 임상적 활동 및 약리학적 동태(PK)를 평가하고 있다.
참가자들은 25mg의 Namodenoson을 하루 두 번 28일 주기로 복용하며, 환자들은 정기적으로 안전성을 모니터링하고 있다.현재까지 Namodenoson은 우수한 안전성 프로파일을 보여주었다.
이 연구는 이스라엘 다비도프 센터의 저명한 종양학자이자 주요 의견 리더인 Salomon Stemmer 교수에 의해 이끌어지고 있다.
Namodenoson은 A3 아데노신 수용체(A3AR)의 선택적 작용제로, 췌장암 모델에서 항종양 활성을 보여주었다.이 약물은 또한 고급 간암에 대한 임상 시험에서도 평가되고 있다.
Namodenoson은 췌장암 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다.이 지명은 승인 후 7년 동안의 시장 독점 가능성과 여러 규제상의 이점을 제공한다.
FDA의 동정적 사용 승인을 받은 Namodenoson은 미국의 주요 의료 센터에서 환자 치료를 위한 승인을 요청하고 있다.
Piclidenoson 약물 후보 - UCLA의 연구에서 캔파이트의 Piclidenoson이 혈관성 치매 치료제로서의 가능성을 보여주었다.
이 연구는 UCLA의 신경학과 교수이자 의장인 S. Thomas Carmichael 박사가 이끌었으며, 혈관성 치매 쥐 모델을 사용하여 Piclidenoson이 조직의 무결성과 행동 기능을 회복시키는 것으로 나타났다.
혈관성 치매는 알츠하이머병 다음으로 가장 흔한 치매 원인으로, 뇌로의 혈류가 손상되어 발생하며, 주로 뇌졸중이나 만성 소혈관 질환으로 인해 발생한다.이 상태에 대한 FDA 승인 치료제가 없다.
2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 수익은 20만 달러로, 2024년 같은 기간의 31만 달러에 비해 11만 달러, 즉 36.07% 감소했다.
수익 감소는 2021년에 체결된 Ewopharma 배급 계약에 따른 선급금 인식 비율이 낮아진 것과 Gebro, CKD, Cipher Pharmaceuticals로부터의 배급 계약에 따른 선급금 인식 비율이 낮아진 것에 기인한다.
2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안 연구 및 개발 비용은 303만 달러로, 2024년 같은 기간의 288만 달러에 비해 15만 달러, 즉 5.16% 증가했다.
연구 및 개발 비용은 주로 Psoriasis 치료를 위한 Piclidenoson의 Phase 3 연구와 Namodenoson의 고급 간암 치료를 위한 Phase 3 연구 및 MASH 치료를 위한 Phase 2b 연구와 관련된 비용으로 구성되었다.
2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안 일반 및 관리 비용은 207만 달러로, 2024년 같은 기간의 152만 달러에 비해 54만 달러, 즉 35.47% 증가했다.
이 증가는 2025년 상반기에 발생한 일회성 프로젝트에 따른 투자자 관계 비용 증가에 기인한다.
2025년 6월 30일 기준으로 캔파이트는 645만 달러의 현금 및 현금성 자산과 단기 예금을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 788만 달러에 비해 감소한 수치이다.
캔파이트의 2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 재무 결과는 미국 GAAP 보고 기준에 따라 제시되었다.
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