5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 5일, CG온콜로지(NASDAQ: CGON)는 방광암 환자를 위한 잠재적인 방광 보존 치료제 개발에 집중하는 후기 단계 임상 생물의약품 회사로서, BOND-003 Cohort C에 대한 업데이트된 데이터를 발표했다.
이 데이터에 따르면, 24개월 시점에서 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자 12명이 완전 반응(CR)을 보였다.
cretostimogene 단독 요법의 24개월 완전 반응률은 41.8%로, 110명의 환자 중 46명이 CR을 보였다.
이는 2025년 4월 미국 비뇨기과 학회 연례 회의에서 발표된 방광암 치료의 내구성을 재확인하는 결과다.
cretostimogene의 안전성 프로필은 일관되며, 3등급 이상의 치료 관련 부작용(TRAEs)이나 사망 사례는 보고되지 않았다.
펜 메디슨의 비뇨기 종양학과 Trinity J. Bivalacqua 박사는 2025년 9월 6일 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 미국 비뇨기과 학회 제94회 연례 회의에서 이 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다.
Bivalacqua 박사는 "최신 데이터에 따르면, cretostimogene이 승인된다면 고위험 비근육 침습성 방광암 환자에게 중요한 방광 보존 치료의 발전이 될 것이라고 매우 고무적이다"라고 말했다.
BOND-003 Cohort C 연구의 데이터는 cretostimogene이 방광암 환자에게 혁신적인 치료가 될 가능성을 강조한다.
CG온콜지는 2025년 4분기 내에 HR NMIBC 환자 치료를 위한 cretostimogene의 BLA 제출을 준비하고 있다.
BOND-003 Cohort C 연구는 BCG 치료에 반응하지 않는 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 하며, 2025년 6월 23일 기준으로 75.5%의 CR을 기록했다.
110명의 고위험 환자가 연구에 포함되었으며, 이들은 평균 12회의 BCG 치료를 받았다.치료 관련 부작용은 없었고, 97.3%의 환자가 모든 치료를 완료했다.
cretostimogene은 현재 FDA나 보건 당국에 의해 안전성과 효능이 입증되지 않은 임상 후보물질이다.
CG온콜지는 방광암 환자들이 우리의 혁신적인 면역요법을 통해 존엄성을 가지고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 세상을 꿈꾸고 있다.
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