14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 12일, 아르쿠스바이오사이언스가 국소 진행성 절제 불가능하거나 전이성 위암, 위식도 접합부암 또는 식도 선암 환자를 대상으로 한 2상 EDGE-Gastric 연구의 Arm A1에서 첫 번째 전체 생존 결과를 발표했다.
데이터 마감일인 2025년 3월 3일 기준으로, 모든 등록 및 치료받은 환자 41명에 대한 안전성과 유효성이 평가되었으며, 연구의 중간 추적 기간은 26.4개월이었다.모든 PD-L1 하위 그룹에서 유효성이 관찰되었다.
치료 중간 기간은 49주(범위: <1-117주)였으며, domvanalimab과 zimberelimab 및 화학요법 요법 조합은 장기 추적 관찰에서도 지속적인 유효성을 나타냈다.유효성 결과 요약은 다음과 같다.
Overall에서 41명의 환자 중 중앙 생존 기간은 26.7개월(90% 신뢰 구간: 18.4, NE)로 나타났고, PD-L1 양성 환자(29명)에서는 26.7개월(90% 신뢰 구간: 19.5, NE), PD-L1 고위험군(16명)에서는 NE(90% 신뢰 구간: 17.4, NE)였다. 24개월 생존율은 Overall에서 50.2%(90% 신뢰 구간: 36.3, 62.6), PD-L1 양성에서 53.8%(90% 신뢰 구간: 37.3, 67.7), PD-L1 고위험군에서 56.3%(90% 신뢰 구간: 33.9, 73.6)였다.
중앙 무병 생존 기간은 Overall에서 12.9개월(90% 신뢰 구간: 9.8, 14.6), PD-L1 양성에서 13.2개월(90% 신뢰 구간: 11.3, 15.2), PD-L1 고위험군에서 14.5개월(90% 신뢰 구간: 11.3, NE)였다. 24개월 무병 생존율은 Overall에서 25.9%(90% 신뢰 구간: 14.8, 38.5), PD-L1 양성에서 24.9%(90% 신뢰 구간: 12.1, 39.9), PD-L1 고위험군에서 31.3%(90% 신뢰 구간: 14.0, 50.2)였다.
domvanalimab과 zimberelimab 및 화학요법의 안전성 프로필은 일반적으로 잘 견디며, 항-PD-1과 화학요법의 안전성 프로필과 일치하였다.
domvanalimab 및/또는 zimberelimab과 관련된 면역 매개 TEAE는 9명(22%)의 환자에게 발생하였고, 주입 관련 반응은 3명(7%)의 환자에게 발생하였다.2025년 10월 14일, 아르쿠스바이오사이언스는 이 보고서를 서명하였다.
서명자는 Terry Rosen 박사이며, 그는 최고 경영자(주요 경영 책임자)로 재직 중이다.
현재 아르쿠스바이오사이언스는 임상시험을 통해 긍정적인 생존율과 유효성을 입증하였으며, 안전성 프로필 또한 양호한 것으로 평가되었다.이 결과는 향후 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있다.
회사의 재무 상태는 안정적이며, 임상 연구의 성공적인 진행이 향후 성장 가능성을 높일 것으로 기대된다.
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