21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 쿰버랜드파마슈티컬스(증권코드: CPIX)는 고품질 제품을 제공하여 환자 치료를 개선하는 데 집중하는 전문 제약 회사로서, 레드힐 바이오파마(증권코드: RDHL)와 전략적 협정을 체결하여 탈리시아(Talicia®)를 공동 상업화한다.
FDA 승인을 받은 이 경구 캡슐은 성인의 헬리코박터 파일로리 감염 치료에 적합하며, 이는 위암의 주요 위험 요소인 세균 감염이다.계약 조건에 따라 쿰버랜드와 레드힐은 새로운 공동 소유 회사를 설립할 예정이다.
레드힐은 탈리시아의 모든 자산을 새로운 회사에 기여하며, 여기에는 제품의 증가하는 국제 라이센스와 관련 수익이 포함된다.쿰버랜드는 400만 달러의 투자 자본을 제공할 예정이다.쿰버랜드는 제품의 유통 책임을 지고 제품 판매를 기록할 것이다.탈리시아의 순수익은 2024년에 800만 달러였다.
두 회사는 이 순수익을 동등하게 나누고, 판매, 마케팅, 제조, 규제 및 공급망 기능을 포함한 모든 운영 측면에서 협력할 것이다.
이 공동 상업화 계약을 통해 쿰버랜드는 기존의 전국 필드 세일즈 팀을 활용하여 탈리시아의 홍보 노력을 주도하고, 사무실 기반 의료 제공자들 사이에서의 도달 범위를 확장할 것이다.
쿰버랜드파마슈티컬스의 CEO인 A.J. 카지미는 "탈리시아는 뛰어난 임상 프로필을 가지고 있으며, 우리 조직에 매우 적합한 전략적 기회를 제공한다"고 말했다.
그는 "우리는 레드힐이 만든 훌륭한 기반 위에 구축하여 이 중요한 치료제를 더 많은 환자에게 제공할 수 있는 즉각적인 성장 기회를 갖게 된다"고 덧붙였다.
탈리시아는 오메프라졸, 아목시실린 및 리파부틴을 포함한 유일한 올인원 치료제로, 두 개의 대규모 3상 연구를 기반으로 FDA 승인을 받았다.
이 제품의 특징은 세 가지 주요 장점이 있다. 첫째, 90% 이상의 높은 박멸률, 둘째, 올인원 캡슐의 단순성, 셋째, 낮은 저항성이다.
이러한 특성 덕분에 탈리시아는 헬리코박터 파일로리 감염 치료를 위한 미국 위장병학회 가이드라인에서 1차 옵션으로 등재되었다.
레드힐의 최고 상업 책임자인 릭 스크러그스는 "이 협정은 쿰버랜드에게 훌륭한 기회를 제공하며, 강력한 위장병학 시장 존재감을 가진 유능하고 추진력 있는 파트너가 시장에서 승인된 제품을 포트폴리오에 추가할 수 있게 된다"고 말했다.
그는 "쿰버랜드가 처방을 촉진하고 수익 성장을 이끌어 탈리시아의 미국 시장 리더십을 더욱 강화할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
이 제품은 2042년까지 특허 보호를 받으며, 자격 있는 감염병 제품(QIDP) 지정을 통해 미국 시장에서 8년의 독점권을 부여받았다.
이 제품에 대한 미국 보험 보장은 광범위하게 설정되어 있으며, 상업 계획에 의해 70%의 미국 생명이 보장되고, 정부 계획에 의해 60%가 보장된다.
탈리시아는 전국의 소매 약국에서 판매되고 있으며, CVS와의 계약을 통해 1,700개의 약국에서 제품을 비치하고 있다.
탈리시아는 2019년 11월 FDA의 승인을 받아 성인의 헬리코박터 파일로리 감염 치료를 위한 새로운 고정 용량의 올인원 경구 캡슐 조합으로, 두 가지 항생제(아목시실린 및 리파부틴)와 프로톤 펌프 억제제(오메프라졸)를 포함하고 있다.
탈리시아는 자격 있는 감염병 제품(QIDP) 지정을 통해 미국 시장에서 8년의 독점권을 부여받았으며, 2042년까지 특허 보호를 연장하는 미국 특허에 의해 보호받고 있다.
레드힐 바이오파마는 주로 위장 질환, 감염 질환 및 종양학을 위한 약물의 미국 개발 및 상업화에 집중하는 전문 생물 제약 회사이다.
쿰버랜드파마슈티컬스는 테네시주에 본사를 두고 있는 가장 큰 생물 제약 회사로, 환자 치료의 질을 개선하는 독특한 제품을 제공하는 데 집중하고 있다.
이 회사는 병원 급성 치료, 위장병학 및 종양학 시장 부문을 위한 제품을 개발, 인수 및 상업화하고 있다.
쿰버랜드의 FDA 승인 브랜드 포트폴리오는 아세타도트(acetadote), 칼돌로르(caldolor), 크리스탈로스(kristalose), 상쿠소(sancuso), 바프리솔(vaprisol), 비바티브(vibativ) 등을 포함한다.
또한, 이 회사는 듀셴 근이영양증, 전신 경화증 및 특발성 폐 섬유증 환자를 대상으로 하는 이페트로반 제품 후보에 대한 2상 임상 연구를 진행하고 있다.쿰버랜드의 승인된 제품에 대한 자세한 정보는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.
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