22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 21일, 턴스파마슈티컬스가 비만 치료를 위한 새로운 경구 GLP-1 수용체 작용제 TERN-601의 12주 임상 2상 시험 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.
임상 결과에 따르면, 최대 위약 조정 체중 감소는 4.6%였으며, 12%의 치료 중단율이 부작용으로 인해 발생했다.
치료 후 추적 관찰 기간 동안 3명의 참가자에서 무증상, 가역적인 3등급 간 효소 상승이 발생했으며, 이 중 2명은 약물과 관련이 있다.
회사는 TERN-601을 더 이상 개발하지 않기로 결정했으며, 대사 자산에 대한 투자를 하지 않을 것이라고 밝혔다.
턴스파마슈티컬스는 만성 골수성 백혈병 치료를 위한 잠재적인 최상의 알로스테릭 BCR-ABL 억제제인 TERN-701에 집중할 것이라고 재확인했다.이번 분기 내에 TERN-701의 임상 데이터 발표를 기대하고 있다.
턴스파마슈티컬스의 CEO인 에이미 버로우스는 "진정으로 차별화된 경구 GLP-1RA 치료의 기준은 높다. TERN-601의 12주 임상 결과는 이 기준을 충족하지 못했으며, 추가 개발을 배제할 가능성이 높다"고 말했다.
턴스파마슈티컬스의 CMO인 에밀 쿠리아코스 박사는 "우리는 모든 시험 참가자, 연구자, 간병인, 임상 사이트 및 턴스파마슈티컬스 팀원들에게 감사의 뜻을 전한다. 이전의 1상 입원 28일 시험 결과는 이번 12주 시험에서 관찰된 결과로 이어지지 않았다"고 언급했다.또한, "우리는 향후 2상 시험의 상세 결과를 발표할 계획이다"라고 덧붙였다.
12주 임상 결과 요약에 따르면, 치료군 간의 기초 특성은 전반적으로 잘 균형을 이루었으며, 참가자의 78-79%가 여성으로, 평균 연령은 47-53세, 평균 체중은 99-102kg, 평균 체질량지수(BMI)는 36-37kg/m²였다.
500mg 이상의 용량에서 통계적으로 유의미한 체중 감소가 관찰되었으며, 위약 조정 체중 감소는 -4.6%에 달했다.
134명의 참가자 중 11.9%와 8.2%가 부작용으로 인해 치료를 중단하거나 용량을 조정했으며, 대부분의 부작용은 위장관 관련이었다.
위장관 부작용은 모두 경미하거나 중등도였으며, 가장 흔한 증상은 메스꺼움(56%), 구토(26.9%), 변비(11.9%), 설사(9.7%)였다.
모든 참가자에서 평균 AST, ALT, 알칼리성 인산분해효소 및 총 빌리루빈 수치는 치료 기간 동안 전반적으로 안정적이었다.
3명의 참가자에서 치료 후 3등급 간 효소 상승이 발생했으며, 이 중 2명은 약물 유도 간 손상(DILI)과 일치하는 프로필을 보였다.
FALCON 임상 2상 시험은 비만 또는 과체중인 성인을 대상으로 한 미국 기반의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 12주 동안의 체중 변화율을 평가하는 것이 주요 목표이다.
턴스파마슈티컬스는 심각한 질병을 해결하기 위한 소분자 제품 후보군을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
이 보도자료는 회사의 미래 개발 계획과 관련된 상당한 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, TERN-601의 개발을 더 이상 진행하지 않겠다고 계획하고 있다.
회사는 향후 임상 시험 결과와 개발 활동에 대한 기대와 일정을 포함한 여러 예측을 포함하고 있다.턴스파마슈티컬스는 향후 임상 시험 결과에 대한 업데이트를 제공할 의무가 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1831363/000119312525245404/0001193125-25-245404-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
