3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 마젠타테라퓨틱스가 투자자 관계 웹사이트에 업데이트된 기업 발표(이하 '발표')를 게시했다.이 발표는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.
발표에는 미래 계획 및 전망에 대한 명시적 또는 암시적 진술을 포함한 미래 지향적 진술이 포함되어 있으며, 이는 미국의 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 의미 내에서 특정 위험과 불확실성을 수반한다.발표에서 언급된 미래 지향적 진술에 대한 주의 사항을 참조할 것을 권장한다.
발표는 클래스프루바르트(claseprubart)와 DNTH212에 대한 발견, 전임상 연구, 임상 시험 및 연구 개발 프로그램에 대한 기대 또는 계획을 포함하여, 이와 관련된 개발 또는 결과에 대한 진술을 포함한다.
클래스프루바르트와 DNTH212는 전 세계의 어떤 적응증에서도 치료제로 승인되지 않은 조사 중인 약물이다.
발표에서 사용된 '기회', '잠재력', '이정표', '비행기', '할 것', '예상하다', '달성하다', '단기', '촉매', '추구하다', '파이프라인', '믿다', '계속하다', '할 수 있다', '예정이다', '계획하다', '가능하다', '예측하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '노력하다', '할 것이다', '목표하다', '약속하다'와 유사한 표현은 일반적으로 미래 지향적 진술을 식별하지만, 이러한 단어가 없다.해서 해당 진술이 미래 지향적이지 않다.
실제 결과는 다양한 요인, 위험 및 불확실성으로 인해 미래 지향적 진술에 포함된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
클래스프루바르트와 DNTH212의 전임상 시험 및 임상 시험 데이터는 진행 중이거나 후속 임상 시험의 결과나 성공을 예측하지 못할 수 있으며, 클래스프루바르트 또는 DNTH212의 개발이 계획보다 더 오래 걸리거나 비용이 더 많이 들 수 있다.
회사 또는 파트너가 회사의 화합물의 임상 개발을 성공적으로 완료하지 못할 수 있으며, 회사의 화합물이 규제 승인을 받지 못하거나 상업적으로 성공적인 제품이 되지 않을 수 있다.
이러한 위험과 불확실성은 회사의 2024년 12월 31일 종료된 연례 보고서의 '위험 요소' 섹션에 명시되어 있으며, 회사가 SEC에 제출한 기타 문서에서도 확인할 수 있다.
발표의 어떤 내용도 여기에서 설정된 미래 지향적 진술이 달성될 것이라는 사람의 진술로 간주되어서는 안 된다.
마젠타테라퓨틱스는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 미래 지향적 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.
발표는 두 가지 자가 주사 치료제를 개발하고 있으며, 이는 최상의 치료 효과를 목표로 하고 환자 친화적인 드문 S.C. 자가 투여를 목표로 한다.회사는 강력한 고전 경로 억제제를 개발하고 있으며, 이는 활성 C1s를 표적으로 한다.
긍정적인 2상 gMG 결과는 300mg/2mL의 목표 용량으로 자가 투여가 가능한 보완 억제제로서 효과적이고 안전하며 편리할 가능성을 보여준다.
클래스프루바르트는 gMG, CIDP 및 MMN에서 고전 경로 억제에 대한 임상 증거를 갖춘 파이프라인-인-제품 잠재력을 가지고 있다.
클래스프루바르트는 BDCA2 및 BAFF/APRIL 억제제로서 두 가지 검증된 경로를 목표로 하며, 보완 메커니즘을 통해 향상된 효능을 기대할 수 있다.
클래스프루바르트는 2025년 9월 30일 기준으로 약 525백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2028년까지 자금이 충분할 것으로 예상된다.
클래스프루바르트의 3상 gMG 시험은 2026년에 시작될 예정이며, 3상 CIDP 중간 응답자 분석은 2026년 2분기에 예상된다.
DNTH212의 1상 건강한 자원자 연구의 주요 결과는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.
마젠타테라퓨틱스는 현재 5억 2천 500만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2028년까지 자금이 충분할 것으로 예상된다.현재 회사의 주식 수는 약 4460만 주이다.
2025년 9월 30일 기준으로 약 5억 5천 500만 달러의 현금, 현금 등가물 및 투자가 포함되어 있으며, Leads Biolabs에 지급할 3천만 달러의 선불 및 단기 이정표 지급액을 제외한 금액이다.마젠타테라퓨틱스는 2026년에 우선 순위가 정해진 적응증을 발표할 예정이다.
또한, 회사는 2026년 2분기에 CIDP의 중간 응답자 분석을 예상하고 있으며, 2026년 하반기에 MMN의 2상 주요 결과를 발표할 예정이다.
마젠타테라퓨틱스는 현재 심각한 자가면역 질환에 중점을 두고 있는 선도적인 생명공학 회사로 자리 잡고 있다.
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