5일 미국 증권거래위원회에 따르면 콘텍스트테라퓨틱스가 2025년 11월 5일에 2025년 3분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.
이 회사는 현재 진행 중인 CTIM-76 (CLDN6 x CD3) 임상 1상 시험에서 긍정적인 항종양 활성을 보이고 있으며, CT-95 (MSLN x CD3) 임상 1상 시험도 목표 용량 수준에 접근하고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 7690만 달러에 달한다.
콘텍스트테라퓨틱스의 CEO인 마틴 레어는 "CTIM-76의 초기 임상 데이터는 많은 긍정적인 신호를 제공한다"고 말했다.
그는 "2026년에는 콘텍스트의 임상 시험을 계속 진행하고 더 자세한 업데이트를 제공할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.
CTIM-76은 난소암, 자궁내막암, 고환암 환자를 위한 임상 1상 용량 증가 시험에서 사용되는 CLDN6 x CD3 이중 특이성 TCE이다. CLDN6는 난소암, 자궁내막암, 폐암, 고환암 등 다양한 고형 종양에서 과발현된다.
CTIM-76은 CLDN6에 높은 선택성으로 결합하여 면역계의 T 세포가 CLDN6을 발현하는 암세포를 인식하고 죽이도록 유도하도록 설계된 완전 인간화된 이중 특이성 TCE이다.
CTIM-76 임상 시험에 대한 더 많은 정보는 https://clinicaltrials.gov/에서 확인할 수 있다.
임상 업데이트에 따르면, 콘텍스트는 2025년 10월 30일 기준으로 12명의 환자를 등록했으며, 현재 140 마이크로그램의 프라이밍 용량과 560 마이크로그램의 전체 용량으로 5번째 코호트를 등록하고 있다.
진행 중인 1상 연구의 3번째 코호트에서 RECIST 반응(고형 종양의 반응 평가 기준)이 시작되면서 항종양 활성이 나타나는 초기 징후가 관찰되었다.
모든 코호트에서 1등급 이상의 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 관찰되지 않았으며, 용량 제한 독성(DLT)도 관찰되지 않았다. 최대 내약 용량(MTD)은 도달하지 않았다.
안전성 프로필을 바탕으로 CTIM-76의 용량 증가를 계속 진행하며 RECIST 반응을 더욱 심화시키는 것을 목표로 하고 있다. 콘텍스트는 2026년 2분기에 업데이트된 1상 a 데이터와 1상 b 용량 선택을 제공할 예정이다.
CT-95는 췌장암, 비소세포 폐암, 난소암, 중피종 및 대장암 환자를 위한 MSLN x CD3 이중 특이성 TCE로, MSLN은 약 30%의 암에서 과발현되는 막 단백질이다.
CT-95는 MSLN에 대한 중간 친화도와 높은 친화력을 가지도록 설계된 완전 인간화된 이중 특이성 TCE로, MSLN을 표적하는 항체의 유인 또는 싱크 역할을 하는 방출된 MSLN의 영향을 최소화하는 것을 목표로 한다.
CT-95 임상 시험에 대한 더 많은 정보는 https://clinicaltrials.gov/에서 확인할 수 있다.
임상 업데이트에 따르면, 콘텍스트는 2025년 10월 30일 기준으로 6명의 환자를 등록했으며, 현재 0.18 µg/kg의 프라이밍 용량과 0.6 µg/kg의 전체 용량으로 3번째 코호트를 등록하고 있다.
전임상 데이터에 따르면, CT-95는 4번째 코호트부터 목표 용량 노출을 달성할 것으로 예상된다. 모든 코호트에서 2등급 이상의 CRS는 관찰되지 않았으며, DLT도 관찰되지 않았다. MTD는 도달하지 않았다.
안전성 프로필을 바탕으로 CT-95의 용량 증가를 목표로 계속 진행하고 있으며, 콘텍스트는 2026년 중반에 초기 1상 a 데이터를 제공할 예정이다.
CT-202는 방광암, 비소세포 폐암, 대장암, 유방암 및 두경부암 환자를 위한 Nectin-4 x CD3 이중 특이성 TCE로, Nectin-4의 과발현이 많은 종양에서 관찰되며 종양 진행과 관련이 있다.
CT-202는 pH 의존성을 통합하여 CT-202의 국소 활동을 종양 미세환경으로 유도한다. CT-202는 전임상 연구에서 건강한 조직(정상 알칼리성 미세환경)에서 CD3 또는 표적 항원에 대한 결합이 거의 없거나 전혀 나타나지 않는 것으로 나타났다. 그러나 종양 미세환경(높은 해당작용)과 유사한 산성 조건에서는 항체가 표적 분자에 강하게 결합한다.
콘텍스트는 2026년 2분기에 첫 번째 인간 시험을 시작하기 위한 필요한 규제 서류를 완료할 것으로 예상하고 있다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 7690만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 9440만 달러에서 감소했다. 회사는 현금 및 현금성 자산이 2027년까지 운영을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있다.
2025년 3분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 870만 달러로, 2024년 3분기 1680만 달러와 비교된다. R&D 비용 감소는 주로 CT-202 비용이 620만 달러, CT-95 비용이 280만 달러 감소한 데 기인하며, 인건비가 70만 달러 증가하고 CTIM-76 비용이 20만 달러 증가한 것에 의해 부분적으로 상쇄되었다.
2024년 3분기의 R&D 비용에는 CT-95 인수 및 CT-202 라이센스와 관련된 1475만 달러의 진행 중인 연구 및 개발 비용이 포함되어 있었다.
2025년 3분기 일반 관리 비용은 190만 달러로, 2024년 3분기와 동일하다. 기타 수익은 2025년 3분기 약 90만 달러로, 2024년 3분기 120만 달러와 비교된다. 이 감소는 평균 현금 및 현금성 자산 잔액 감소로 인한 낮은 이자 수익 때문이었다.
콘텍스트는 2025년 3분기에 970만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기 1750만 달러의 순손실과 비교된다.
콘텍스트테라퓨틱스는 고형 종양을 위한 T 세포 유도제(TCE) 이중 특이성 항체를 개발하는 생명공학 회사이다. 콘텍스트의 목표는 CTIM-76, CLDN6 x CD3 TCE, CT-95, MSLN x CD3 TCE, CT-202, Nectin-4 x CD3 TCE를 포함한 혁신적인 TCE 이중 특이성 치료제 포트폴리오를 구축하는 것이다.
본사는 필라델피아에 위치하고 있으며, 자세한 정보는 www.contexttherapeutics.com을 방문하거나 X(구 트위터) 및 링크드인에서 회사를 팔로우하면 확인할 수 있다.
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