6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 인텐시티테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.
회사는 INVINCIBLE-4 연구에서 INT230-6 치료 집단의 투여 요법을 수정하기 위한 프로토콜 수정안을 제출할 예정이며, 2026년 1분기에 환자 등록을 재개할 계획이다.
IT-01 연구의 원고가 발표되었으며, 이 연구는 질병 조절 비율, 전체 생존율, 면역 활성화, 아브스코팔 효과, 종양 괴사, 용량 범위 및 안전성을 포함한 데이터의 포괄적인 평가를 특징으로 한다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 710만 달러이며, 2025년 4분기에 추가로 610만 달러가 조달되었다.현금 소진 기간은 2027년 1분기 말까지 연장되었다.
인텐시티테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 종양을 죽이고 면역 체계가 암을 인식하도록 설계된 새로운 intratumoral 암 치료제를 개발하고 있다.
INVINCIBLE-4 연구는 초기 단계의 수술 가능한 삼중 음성 유방암 환자에서 SOC 치료 전에 INT230-6의 임상 활동, 안전성 및 내약성을 분석하는 2상 무작위 공개 연구이다.
2024년 10월, 스위스 암 그룹과 협력하여 INVINCIBLE-4 연구에서 첫 환자를 등록하였다.
2025년 9월, 일부 환자에서 국소 피부 자극이 발생하여 INT230-6을 투여받는 환자 등록을 일시 중단하였다.
2026년 1분기에 투여 요법 수정안을 제출할 계획이며, 54명의 환자를 대상으로 하는 연구 등록을 재개할 예정이다.
INVINCIBLE-3 연구는 특정 연부 조직 육종 아형에 대한 INT230-6의 단독 요법을 SOC 약물과 비교하는 3상 공개 무작위 연구이다.
이 연구는 미국 FDA, 캐나다 보건부, 유럽 의약품청 및 호주 치료재단의 승인을 받았다.INVINCIBLE-3 연구의 주요 목표는 전체 생존율이다.
2025년 3월, 자금 부족으로 인해 새로운 사이트 활성화 및 환자 등록을 일시 중단하였다.이 연구에 등록된 환자는 21명이다.
회사는 이 연구에 등록된 모든 환자를 치료하고 있으며, 자금이 확보되는 대로 사이트 활성화 및 환자 등록을 재개할 계획이다.
2025년 10월 29일, eBioMedicine 저널에 발표된 IT-01 임상 연구 원고는 전이성 또는 난치성 암 치료를 위한 INT230-6의 안전성과 효능을 다루고 있다.
이 연구에서 20종 이상의 암을 가진 고위험 환자에서 INT230-6은 75%의 질병 조절 비율과 11.9개월의 중앙 전체 생존율을 기록하였다.
전이성 육종 아형에서 INT230-6을 투여받은 환자의 중앙 전체 생존율은 21.3개월이었다.
40% 이상의 종양 부담을 치료받은 환자와 40% 미만의 환자를 비교한 탐색적 분석에서 질병 조절 비율은 83.3%로 나타났으며, 중앙 전체 생존율은 18.7개월로 나타났다.
64명의 단독 요법 환자 중 20%에서 비주사 종양이 축소되는 아브스코팔 효과가 관찰되었다.64명의 환자 중 15명이 21개월 이상 생존하였다.
INT230-6은 주사된 종양에서 증식하는 암세포의 질적 감소와 종양 미세환경에 침투하는 활성화된 T세포의 질적 증가를 유도하였다.
64명의 단독 요법 환자 중 7명이 3등급의 부작용을 경험하였으며, 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 보고되지 않았다.
자금 조달과 현금 소진 기간에 대한 업데이트로, 회사는 2025년 3분기 시작 이후 총 1,360만 달러를 조달하였다.
2025년 3분기 동안 750만 달러가 조달되었으며, 2025년 10월에는 210만 달러가 추가로 조달되었다.2025년 10월에는 기관 투자자와의 등록 직접 공모를 통해 400만 달러가 조달되었다.
현재까지 조달된 자금으로 인해 회사는 2027년 1분기 말까지 현금 소진 기간을 연장하였다.
인텐시티테라퓨틱스의 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 160만 달러로, 2024년 같은 기간의 220만 달러에 비해 감소하였다.임상 시험 비용은 INVINCIBLE-3 연구 비용 감소로 인해 40만 달러 감소하였다.
일반 관리 비용은 120만 달러로, 2024년 같은 기간의 140만 달러에 비해 감소하였다.전체 순손실은 270만 달러로, 2024년 같은 기간의 350만 달러에 비해 감소하였다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 710만 달러이다.인텐시티테라퓨틱스는 두 개의 임상 연구를 완료하고 200명 이상의 환자를 등록하였다.
이 회사는 INT230-6을 사용하여 전이성 암 및 국소 진행성 유방암에 대한 1/2상 용량 증가 연구와 3상 연구를 진행하고 있다.
현재 회사는 스위스 암 그룹과 협력하여 INVINCIBLE-4 연구를 진행하고 있으며, FDA의 가속 승인을 위한 병리학적 완전 반응을 목표로 하고 있다.
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