10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 테나야테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
테나야테라퓨틱스는 심장병의 근본 원인을 해결하는 잠재적으로 치유할 수 있는 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
CEO인 파라즈 알리는 "3분기 동안 우리는 심각한 유전성 심근병증 환자에게 혁신적인 치료를 제공하기 위해 두 개의 주요 유전자 치료 프로그램을 발전시키는 중요한 단계를 밟았다"고 말했다.
TN-201과 TN-401은 각각의 데이터 안전 모니터링 위원회로부터 용량 확장 코호트로 진행하라는 긍정적인 권고를 받았다.
특히, 최근 AHA 과학 세션에서 MYBPC3 관련 비대심근증에 대한 TN-201의 긍정적인 안전성과 유망한 임상 데이터 발표에 대해 매우 기쁘게 생각한다.
또한, PKP2 관련 ARVC 환자를 위한 TN-401의 RIDGE-1 시험에서 의미 있는 안전성 및 중간 생검 데이터 공유를 기대하고 있다.
TN-201은 MYBPC3 관련 비대심근증(HCM)을 위한 유전자 치료제로, 2025년 11월 8일 AHA 과학 세션에서 발표된 MyPEAK-1 임상 시험의 새로운 데이터가 포함되었다.
이 발표에서는 1코호트 환자에 대한 52주 이상의 추적 관찰 결과와 2코호트 환자에 대한 안전성 및 생검 결과가 포함되었다.
TN-201은 강력한 전이와 지속적인 발현을 달성했으며, MyBP-C 단백질의 용량 의존적 증가가 관찰되었다.
1코호트 환자 중 1년 이상의 추적 관찰이 이루어진 환자에서는 순환 바이오마커의 감소와 좌심실 비대 측정치의 감소가 시간이 지남에 따라 심화되었다.
TN-201 유전자 치료의 단일 투여는 3E13 vg/kg 및 6E13 vg/kg 용량 수준에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 면역원성은 모니터링과 개별화된 면역억제제 조정을 통해 잘 관리되었다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 5,630만 달러였다.
회사는 이전 지출 절감으로 인한 비용 절감이 계속 이루어짐에 따라 현재 자금이 2026년 하반기까지 계획된 회사 운영을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 1,540만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,040만 달러와 비교된다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 3분기에 560만 달러로, 2024년 같은 기간의 640만 달러와 비교된다.
2025년 3분기 순손실은 2,030만 달러, 주당 손실은 0.12달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 2,560만 달러, 주당 손실 0.30달러와 비교된다.
테나야테라퓨틱스는 MYBPC3 관련 비대심근증(HCM) 및 PKP2 관련 부정맥성 우심실 심근병증(ARVC)을 위한 유전자 치료제인 TN-201과 TN-401을 포함한 임상 단계 후보 물질을 보유하고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.또한, 연구 및 개발 비용이 감소하고 있으며, 순손실이 줄어드는 추세를 보이고 있다.
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