13일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고, 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 NDV-01 프로그램에 대한 업데이트를 포함한 기업 소식을 전했다.
2025년 11월 13일, 회사는 9개월 추적 데이터에서 92%의 전체 반응률을 기록했으며, 안전성 또한 양호하다고 밝혔다.
FDA와의 협의를 통해 NMIBC의 두 가지 별도 적응증에 대한 3상 프로그램의 주요 요소에 대한 합의를 확보했으며, 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다.
또한, 2025년 11월 5일에 1억 달러 규모의 공모주 및 선불 워런트 발행을 완료하여 2028년까지의 운영을 지원할 계획이다.
렐마다테라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "올해의 뛰어난 진전은 NMIBC를 위한 NDV-01의 주요 프로그램을 크게 위험을 줄였으며, 향후 성공을 위한 강력한 기반을 마련했다"고 말했다.
그는 또한 최근의 1억 달러 규모의 자금 조달이 NDV-01의 등록 연구를 추진하고, 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료를 위한 세프라놀론 개발을 진전시키는 데 필요한 자원을 제공한다고 강조했다.
NDV-01 프로그램의 업데이트에 따르면, FDA와의 Type B 사전 IND 회의에서 3상 등록 프로그램의 주요 요소에 대한 합의가 이루어졌으며, 고위험 BCG 비반응 환자에 대한 단일군 시험이 수용 가능할 수 있다고 밝혔다.
또한, 중간 위험 NMIBC 설정에서 환자를 무작위로 NDV-01과 관찰군으로 나누는 제안이 일반적으로 수용 가능하다고 합의했다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 400만 달러로, 2024년 3분기의 1,110만 달러에 비해 감소했으며, 일반관리(G&A) 비용은 630만 달러로, 2024년 3분기의 1,190만 달러에 비해 감소했다.
순손실은 1,010만 달러로, 주당 0.30 달러의 손실을 기록했으며, 2024년 3분기의 2,170만 달러 또는 주당 0.72 달러에 비해 개선되었다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,384,484 달러로, 2024년 12월 31일의 3,857,026 달러에 비해 감소했다.
회사는 현재의 현금 잔고가 2028년까지의 계획된 비용을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.
렐마다테라퓨틱스는 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, NDV-01과 세프라놀론이 주요 후보로 개발되고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1553643/000121390025110088/0001213900-25-110088-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
