14일 미국 증권거래위원회에 따르면 GT바이오파마가 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 2025년 11월 14일 보도자료를 통해 이 같은 내용을 알렸다.
GT바이오파마의 1상 용량 증량 연구는 재발 또는 불응성 CD33 발현 혈액 악성 종양 환자 14명을 대상으로 GTB-3650을 평가하고 있다. 업데이트는 2026년 1분기에 예상된다.
GTB-3650은 2주 간격으로 투여되며, 임상적 이점에 따라 최대 4개월까지 진행된다. 연구는 안전성, 약리학적 동태, 약리학적 작용, 내재적 환자 NK 세포의 생체 내 확장 및 임상적 활성을 평가하는 것을 목표로 한다.회사는 2026년 1분기에 추가 용량 집단 완료 후 업데이트를 제공할 계획이다.
회사의 경영진인 마이클 브린은 "GTB-3650을 평가하는 1상 임상 시험의 지속적인 진행에 대해 매우 고무적이다. 현재 10 µg/kg/일의 용량 수준에서 4군으로 진행되고 있다"고 말했다. 이어 "우리는 이제 전임상 생체 내 백혈병 모델에서 예측된 효능 범위에 접근하고 있으며, 2026년 1분기에 시험 업데이트를 공유할 계획이다"라고 덧붙였다.
2025년 3분기 재무 요약에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 260만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기 동안 약 60만 달러로, 2024년 같은 분기의 130만 달러와 비교해 감소했다. 70만 달러의 감소는 주로 생산 및 자재 비용의 감소에 기인한다. R&D 비용은 GTB-3650 및 GTB-5550의 지속적인 라이센스, 개발 및 생산과 관련이 있다.
2024년 6월 말, 회사는 차세대 GTB-3650 카멜리드 나노바디 제품에 대한 임상시험 신청(IND) 승인을 받았다. 2025년 초에 연구 등록이 시작되었으며, 회사는 환자를 등록하고 데이터 수집을 위한 테스트를 수행하고 있다. 2025년 5월에 완료된 자금 조달 이후, 회사는 GTB-5550의 최종 개발 단계를 재개했으며, 2025년 12월 말 또는 2026년 1월에 GTB-5550에 대한 IND 신청을 제출할 예정이다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 3분기 동안 240만 달러로, 2024년 같은 분기의 230만 달러와 비슷한 수준을 유지했다. 회사는 2025년 3분기 동안 약 310만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 분기의 340만 달러와 비교해 감소한 수치이다. 30만 달러의 감소는 주로 R&D 비용의 상당한 감소에 기인한다.
GT바이오파마는 면역항암 치료 제품의 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다. 회사는 독점적인 TriKE® NK 세포 결합 플랫폼을 기반으로 혁신적인 치료제를 개발하고 있다. GT바이오파마는 미네소타 대학교와 TriKE® 기술을 활용한 치료제를 개발하고 상용화하기 위한 독점 전세계 라이센스 계약을 체결하고 있다.
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