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셀싸이(CVM), 면역 치료제 Multikine의 임상 결과 발표

공시팀 기자

입력 2025-12-29 20:28

셀싸이(CVM, CEL SCI CORP )는 면역 치료제 Multikine의 임상 결과를 발표했다.

29일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀싸이는 최근 보고서에서 자사의 면역 치료제인 Multikine의 임상 3상 시험 결과를 발표했다.

Multikine은 특정 두경부 암 치료를 위한 임상 시험에서 73%의 생존율을 기록했으며, 대조군의 45%에 비해 유의미한 생존율 향상을 보였다.

이 연구는 약 740명의 환자를 대상으로 진행되었으며, Multikine은 진단 직후 수술 전 첫 번째 치료로 투여된다.

셀싸이는 Multikine의 안전성과 효능을 평가하기 위해 다양한 경로와 빈도로 여러 차례 투여하여 데이터를 수집했다.

연구 결과, PD-L1 발현이 낮은 환자군에서 Multikine이 생존 기간을 유의미하게 연장하는 것으로 나타났다.

셀싸이는 FDA에 212명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험을 신청했으며, 2024년 5월 FDA는 셀싸이가 Multikine의 확인 등록 연구를 진행할 수 있도록 허가했다.

셀싸이는 Multikine의 상용화를 위해 추가 자본을 조달할 계획이며, 현재까지 약 11억 원의 자금을 확보했다.

그러나 셀싸이는 지속적인 운영을 위해 추가 자본이 필요하며, 자본 조달이 지연될 경우 연구 개발이 제한될 수 있다.

2025년 9월 30일 기준으로 셀싸이는 약 1,100만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 30억 원의 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다.

셀싸이는 2025년 9월 30일 기준으로 약 5억 4천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 수익 창출이 불확실하다.지속 가능성에 대한 우려가 제기되고 있다.

셀싸이는 현재까지 상용화된 제품이 없으며, Multikine의 상용화가 이루어질 경우 시장에서의 경쟁력 확보가 중요하다.

셀싸이는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 6천만 달러의 순손실을 기록했으며, 연구 개발 비용은 1,588만 달러로 감소했다.

셀싸이는 향후 Multikine의 상용화와 함께 LEAPS 기술을 활용한 류마티스 관절염 치료제 개발에도 집중할 계획이다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/725363/000165495425014303/0001654954-25-014303-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com

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