7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 7일, 아이포인트파마슈티컬스(나스닥: EYPT)는 2025년 12월 31일 기준 현금 및 기타 기업 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.
보도자료에 포함된 금액은 예비적인 것이며, 감사되지 않았고, 2025년 12월 31일 종료된 회계연도의 감사 재무제표 완료 시 변경될 수 있다.
2025년 12월 31일 기준 회사의 재무 상태 및 운영 결과에 대한 보다 완전한 이해를 위해 추가 정보 및 공시가 필요하다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었다.
2026년 1월 7일, 아이포인트파마슈티컬스의 제이 S. 듀커 박사(사장 겸 CEO)는 "2025년의 성공적인 실행을 바탕으로, 아이포인트는 2026년에도 두 개의 후기 단계 프로그램인 습성 노인성 황반변성(wet AMD)과 당뇨병성 황반부종(DME)에서 주요 우선 사항을 이행할 준비가 되어 있다"고 밝혔다.
그는 "2026년은 이정표가 풍부한 해가 될 것이며, 우리는 과학적 엄격함, 리스크가 줄어든 임상 접근법, 환자 중심의 초점을 유지하며 DURAVYU를 가능한 한 빨리 환자에게 제공하기 위해 NDA 제출 및 FDA 검토를 준비하고 있다"고 덧붙였다.
DURAVYU는 습성 노인성 황반변성과 당뇨병성 황반부종을 위한 혁신적인 지속 방출 치료제로, 2026년 1분기 첫 환자 투여가 예상된다.
습성 노인성 황반변성에 대한 3상 프로그램은 2026년 중반부터 데이터 공개가 예정되어 있으며, 900명 이상의 환자가 7개월 만에 등록을 완료했다.
LUGANO와 LUCIA 시험은 FDA 및 EMA와의 협의에 따라 개발되었으며, 각각 432명과 475명의 환자가 무작위로 배정되었다.
DURAVYU의 안전성 프로필은 이전 임상 시험과 일치하며, 독립 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC)는 프로그램의 지속을 권장했다.
2025년 12월 31일 기준으로 약 3억 달러의 현금 및 투자가 있으며, 2026년 3상 습성 노인성 황반변성 프로그램의 주요 이정표를 넘어 2027년 4분기까지 현금이 소진될 것으로 예상된다.
아이포인트파마슈티컬스는 환자의 삶을 개선하기 위해 망막 질환 치료에 전념하고 있으며, DURAVYU는 현재 3상 시험에서 평가되고 있다.
이 회사는 매사추세츠주 워터타운에 본사를 두고 있으며, 상업적 제조 시설은 노스브리지에 위치하고 있다.
현재 DURAVYU는 FDA에 의해 EYP-1901의 상표명으로 조건부 승인되었으며, FDA의 승인을 받지 않은 상태이다.
아이포인트파마슈티컬스는 1995년 개인 증권 소송 개혁법에 따라 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 불확실성을 내포하고 있다.
2025년 10월에는 1억 7,250만 달러의 공모를 완료했으며, 2026년 1분기에는 DME에 대한 첫 환자 투여가 예상된다.
아이포인트파마슈티컬스는 환자 중심의 비임상 설계를 통해 DURAVYU의 임상 및 상업적 성공을 목표로 하고 있다.
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