7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 7일, 에이디셋바이오(나스닥: ACET)는 "에이디셋바이오, 기업 업데이트 및 2026년 예상 이정표 강조"라는 제목의 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. 2026년을 맞이하여, 에이디셋바이오는 파이프라인 전반에 걸쳐 강력한 실행을 자랑스럽게 생각한다.
2025년 10월 자가면역 질환에 대한 prula-cel 1상 프로그램의 데이터를 보고한 이후, 2025년 12월 31일 기준으로 환자 등록이 20명 이상으로 두 배 증가했다. FDA와의 규제 조정이 이루어져 SLE 및 LN 환자에게 prula-cel을 외래 환자 환경에서 투여할 수 있게 됐다. 또한, 치료에 반응하지 않는 RA 환자에 대한 prula-cel의 1상 연구를 진행 중이며, cyclophosphamide 단독 요법과 cyclophosphamide/fludarabine 조합 요법을 비교하고 있다.이러한 성과들은 2026년 상반기에 의미 있는 데이터 공개를 위한 기반을 마련하고 있다.
에이디셋바이오는 ADI-212의 전임상 개발을 진행 중이며, 2026년 상반기에 규제 제출을 계획하고 있다. 최근 에이디셋바이오는 약 7480만 달러의 순수익을 올리며 자금을 조달하여 2027년 하반기까지 자금 운용을 연장했다. 2026년에는 prula-cel에 대한 새로운 임상 데이터를 발표할 예정이며, FDA와의 등록 경로에 대한 조정을 계획하고 있다. 치료에 반응하지 않는 RA 환자에 대한 prula-cel의 1상 연구에 대한 임상 업데이트도 2026년 하반기에 제공할 예정이다.ADI-212의 임상 개발도 2026년 상반기에 시작할 예정이다.
에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 암 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 향후 임상 시험과 규제 제출을 통해 지속적으로 발전할 계획이다.
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