8일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼비스타파마슈티컬스가 2026년 1월 8일 보도자료를 통해 2025년 4분기 및 전체 연도의 EKTERLY(세베트랄스타트) 제품에 대한 전 세계 순수익이 각각 약 35백만과 49백만 달러에 달한다고 발표했다.
2025년 12월까지 미국에서 1,318명의 환자 시작 양식이 접수되었으며, 이는 유전성 혈관부종(HAE)에 대한 최초이자 유일한 경구용 필요시 치료제인 EKTERLY의 빠른 채택을 반영한다. 독일에서도 강력한 초기 채택이 나타나고 있다.
칼비스타파마슈티컬스는 세베트랄스타트를 라틴 아메리카에서 상용화하기 위해 멀티케어 파마와 파트너십을 체결했으며, 이는 10개월 만에 세 번째 상업적 파트너십이다.
칼비스타파마슈티컬스의 CEO인 벤 팔레이코는 "EKTERLY를 7월에 출시한 이후 우리의 성과에 매우 만족하고 있으며, 이는 지속적인 실행, 증가하는 활용도 및 비즈니스 전반에 걸친 지속적인 모멘텀을 반영한다"고 말했다. 그는 또한 "기본적인 수요는 여전히 강력하며, 계절적 변동의 영향을 받으면서도 EKTERLY로의 전환에 대한 높은 관심이 지속되고 있다"고 덧붙였다.
2025년에는 EKTERLY에 대한 규제 승인을 미국, 영국, 유럽연합, 스위스, 호주, 싱가포르 및 일본을 포함한 7개 글로벌 시장에서 받았으며, 미국과 독일에서 상업적 출시를 실행했다. 일본과 캐나다에서 EKTERLY를 상용화하기 위한 전략적 라이센스 계약도 체결했다.
또한, 2세에서 11세의 소아 HAE 환자를 대상으로 한 세베트랄스타트의 3상 KONFIDENT-KID 시험에 대한 등록을 예정보다 1년 앞서 완료했으며, 2026년 3분기에 새로운 약물 신청서를 제출할 계획이다.
EKTERLY는 12세 이상의 HAE 환자에 대한 급성 발작 치료를 위해 승인된 최초이자 유일한 경구용 필요시 치료제로, 주사 없이도 효과적이고 안전한 치료를 제공한다. 칼비스타파마슈티컬스는 EKTERLY가 HAE 관리의 기초 치료제가 될 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조하고 있다.
현재 EKTERLY의 상업적 성공과 성장은 강력한 처방자 참여와 긍정적인 환자 및 제공자 경험에 의해 뒷받침되고 있다. 2025년 4분기에는 처방 리필이 초기 처방을 초과하여 수익의 주요 원동력이 되었으며, 이는 연말 연휴를 앞두고 수요가 미리 발생했을 가능성이 있다.
EKTERLY의 상업적 전략은 모든 공격 유형에 대해 조기 치료를 가능하게 하는 경구 옵션을 제공하는 것으로, 모든 HAE 공격에 대해 효과적이다. 칼비스타파마슈티컬스는 EKTERLY의 글로벌 확장을 위해 2026년에는 일본, 캐나다, 라틴 아메리카 및 기타 주요 시장으로의 출시를 계획하고 있다.
현재 EKTERLY는 7개 주요 글로벌 시장에서 승인되었으며, 미국과 독일에서 출시되었다. 칼비스타파마슈티컬스는 EKTERLY의 성공적인 상용화를 위해 지속적으로 노력하고 있으며, HAE 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다. 현재 EKTERLY의 재무 상태는 2025년 4분기 기준으로 약 49백만 달러의 순수익을 기록하고 있으며, 이는 향후 성장 가능성을 보여준다.
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