12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 몰레큘린바이오텍은 2026년 전망을 가속화하며 첫 번째 주요 시험의 블라인드 해제 일정이 순조롭게 진행되고 있으며, 글로벌 시험 확장과 여러 외부 및 IIT 자금 지원 임상 프로그램을 발표했다.보도자료의 사본은 이 보고서에 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
몰레큘린바이오텍은 난치성 종양과 바이러스를 타겟으로 하는 광범위한 약물 후보군을 보유한 후기 단계 제약 회사로, 차세대 비심장독성 안트라사이클린인 아나마이신과 STAT3 억제제인 WP1066의 향후 주요 이정표를 제시했다.
아나마이신은 2026년 여러 이정표를 설정할 예정이며, 2차 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 2B/3 단계의 MIRACLE 시험에서 두 가지 데이터 결과를 발표할 예정이다.또한, 아나마이신은 췌장암 치료를 위한 첫 번째 임상 시험에 착수할 예정이다.
몰레큘린의 CEO인 월터 클렘프는 아나마이신이 비심장독성 안트라사이클린이 될 잠재력이 있다고 강조하며, 아나마이신의 췌장암 모델에서의 놀라운 활성을 보여준 전임상 데이터를 바탕으로 아틀란틱 헬스가 3차 췌장암 환자를 대상으로 한 IIT 시험을 자금 지원하고 진행할 것이라고 밝혔다.
아나마이신은 AML 및 연부조직 육종 전이 치료를 위해 개발되고 있으며, MIRACLE 시험은 미국, 유럽연합 및 동유럽의 9개국에서 진행되고 있다.
이 시험은 90명의 피험자를 무작위로 배정하여 고용량 사이타라빈과 아나마이신을 조합하여 치료할 예정이다.
WP1066은 면역 반응을 자극하기 위해 설계된 면역/전사 조절제로, 뇌종양 치료를 위한 외부 자금 지원 2단계 시험이 진행 중이다.
몰레큘린바이오텍은 아나마이신과 WP1066의 개발을 통해 난치성 종양 및 바이러스에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 향후 2026년에는 여러 임상 시험이 진행될 예정이다.
현재 회사는 아나마이신의 비심장독성에 대한 데이터 업데이트와 MIRACLE 시험의 45번째 피험자 치료를 기대하고 있다.
또한, WP1066의 개발 프로그램에서도 2026년 하반기에 소아 뇌종양에 대한 임상 시험이 시작될 예정이다.이러한 진행 상황은 몰레큘린바이오텍의 향후 재무 상태와 성장 가능성을 보여준다.
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